Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

L'OMS présélectionne le vaccin abordable pour protéger des enfants contre l'encéphalite japonaise

L'étape marque le premier vaccin présélectionné de JE pour que les enfants et le premier constructeur vaccinique chinois réalise la présélection

Un vaccin abordable pour protéger des enfants contre l'encéphalite japonaise mortelle (JE) a été présélectionné par l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO), préparant le terrain d'atteindre des millions de plus enfants en travers de l'Asie en danger pour la maladie. L'annonce a été effectuée aujourd'hui par le CIRCUIT, une organisation à but non lucratif de santé globale, et China National Biotec Group Co., Ltd. (CNBG), le principal constructeur vaccinique en Chine.

SA 14-14-2 sous tension, vaccin atténué de JE est le premier vaccin de JE à présélectionner pour l'usage chez les enfants par l'OMS. Repères de cette étape également la première fois qu'un constructeur vaccinique chinois a réalisé la présélection d'OMS. Le vaccin est fabriqué par l'institut de Chengdu de Biological Products Co., Ltd. (CDIBP), une filiale de CNBG.

Avec le financement du Bill et de la fondation de Melinda Gates, le CIRCUIT a abouti une suite de tests cliniques pivotalement à déterminer l'immunogénicité et la sécurité du vaccin dans les enfants à risque et si technique et soutien financier pour aider le rassemblement de CDIBP que les normes internationales de fabrication ont exigé pour la présélection d'OMS.   

« Cette étape porte le monde dans l'extension d'un objectif audacieux : l'élimination d'une maladie dévastatrice par l'accès augmenté à un vaccin abordable et de sauvetage, » a dit Steve Davis, Président et Directeur Général de CIRCUIT. « Notre collaboration d'inauguration avec aboutir les associés chinois également aidés à jeter les fondements pour restructurer l'alimentation vaccinique globale, l'évaluation, et l'accessibilité par la concurrence accrue. Cette étape signale l'importance de montée de la Chine en tant que fournisseur global des vaccins de haute qualité pour les enfants les plus vulnérables au monde. »

La présélection d'OMS est une opération critique en augmentant l'accès à ce vaccin de sauvetage. La décision d'OMS permet aux agences d'acquisition des Nations Unies d'acheter le vaccin et sert d'avenant de qualité pour des pays intéressés à l'adopter. La présélection ouvre également la trappe pour l'inclusion du vaccin dans le portefeuille d'Alliance de GAVI et pour le financement vaccinique essentiel pour des pays d'inférieur-moyen.

Plus de 4 milliards de personnes vivent dans des régions JE-endémiques dans Asie du Sud-Est et le Pacifique occidental. JE est transporté par des moustiques et entraîne une infection virale de cerveau. C'est la principale cause de la maladie neurologique et de l'invalidité virales en Asie, avec presque 70.000 cas et des 10.000 à 15.000 morts environ rapportées tous les ans. Cependant, à cause du contrôle et des complexités limités dans le diagnostic, ces chiffres sous-estiment vraisemblablement le choc de JE. Des enfants qui survivent JE sont souvent laissés avec les dégâts neurologiques sévères.  

« Nous avons atteint deux étapes importantes aujourd'hui. En plus de réaliser la présélection d'OMS de notre vaccin de JE, nous sommes fiers d'être le premier constructeur chinois pour produire un vaccin Qui-présélectionné, » a dit M. YANG Xiaoming, Président de CNBG. « En tant qu'un des plus grands constructeurs vacciniques dans le monde, nous prenons notre mission de fournir les vaccins sûrs, efficaces, et abordables très sérieusement. Avec le support et l'OMS du CIRCUIT est la présélection, nous sont fière de porter la Chine sur l'étape globale en tant que fournisseur vaccinique important servant les pays GAVI-éligibles. »

Au cours de la dernière décennie, le CIRCUIT a abouti une collaboration entre les secteurs avec CNBG, CDIBP, et d'autres associés globaux à préparer le terrain pour que les systèmes de surveillance de vaccin-amélioration présélectionnés de JE comprennent mieux le fardeau de la maladie ; recensant SA existante 14-14-2 vaccins sous tension et atténués de JE et travailler pour l'écailler ; collaboration sur des tests cliniques ; et régime de aide de pays pour l'introduction vaccinique. Le CIRCUIT a fonctionné avec CDIBP pour construire une installation industrielle neuve qui répondrait à des normes internationales rigoureuses pour la qualité vaccinique et les bonnes pratiques en matière de fabrication tout en assurant l'alimentation adéquate.

Le CIRCUIT également était en pourparlers avec CDIBP pour déterminer un prix du secteur public abordable et a supporté des campagnes de vaccination dans 11 pays en dehors de la Chine qui ont déjà qualifié ou ont enregistré le vaccin pour l'usage en avant de la présélection d'OMS. Ces campagnes ont atteint jusqu'à présent plus de 200 millions de personnes.

« La présélection d'aujourd'hui signifie que toutes les communautés dans des régions de JE auront accès à un sûr, vaccin abordable, » a dit M. Kathleen Neuzil, directeur de l'accès vaccinique du CIRCUIT et du programme global de la distribution. « Nous travaillerons maintenant avec notre santé globale et associés à l'intérieur du pays pour accélérer la distribution de ce vaccin aux enfants dans les réglages d'inférieur-moyen qui sont les plus vulnérables à la maladie et à ses conséquences sévères. »

Le CIRCUIT aboutit également un projet multinational de JE qui adopte une approche régionale à l'adoption, à l'introduction, et à l'écaille- de la vaccination de JE dans les pays endémiques, établissant sur l'expérience acquise et les pratiques développées au cours de la dernière décennie.

Source:

PATH