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Il WHO prequalifies il vaccino accessibile per proteggere i bambini dall'encefalite giapponese

La pietra miliare traccia il primo vaccino prequalified di JE affinchè i bambini ed il primo produttore vaccino cinese raggiunga la prequalificazione

Un vaccino accessibile per proteggere i bambini dall'encefalite giapponese micidiale (JE) prequalified dall'organizzazione mondiale della sanità (WHO), aprente la strada raggiungere milioni più bambini attraverso l'Asia a rischio della malattia. L'annuncio è stato fatto oggi dal PERCORSO, da un'organizzazione no-profit globale di salubrità e dal gruppo nazionale il Co., la srl (CNBG), il produttore vaccino principale della Cina Biotec in Cina.

Il SA 14-14-2 in tensione, vaccino attenuato di JE è il primo vaccino di JE da prequalified per uso in bambini dal WHO. Segni di questa pietra miliare anche la prima volta un produttore vaccino cinese ha raggiunto la prequalificazione del WHO. Il vaccino è fabbricato dall'istituto di Chengdu dei prodotti biologici il Co., la srl (CDIBP), una consociata di CNBG.

Con il finanziamento da Bill & dalle fondamenta di Melinda Gates, il PERCORSO piombo una serie di test clinici chiave stabilire l'immunizzazione e la sicurezza del vaccino in bambini a rischio e se contributo finanziario tecnico e per aiutare raduno che di CDIBP gli standard internazionali di fabbricazione hanno richiesto per prequalificazione del WHO.   

“Questa pietra miliare porta il mondo all'interno dello sbraccio di uno scopo audace: l'eliminazione di una malattia devastante con accesso ampliato ad un vaccino di salvataggio ed accessibile,„ ha detto Steve Davis, presidente e direttore generale del PERCORSO. “La nostra collaborazione approfondita con i partner cinesi principali anche contribuiti a gettare la base per il rimodellamento offerta, fissazione dei prezzi e dell'accessibilità vaccino globali attraverso concorrenza aumentata. Questa pietra miliare segnala l'importanza aumentante della Cina come fornitore globale dei vaccini di alta qualità per i bambini più vulnerabili nel mondo.„

La prequalificazione del WHO è una tappa critica nell'accesso espandentesi a questo vaccino di salvataggio. La decisione del WHO permette che le agenzie di acquisizione delle nazioni unite approvvigionino il vaccino e che servisce da approvazione di qualità per i paesi interessati ad adottarla. La prequalificazione egualmente apre la porta per l'inclusione del vaccino nel portafoglio di GAVI Alliance e per finanziamento vaccino essenziale per i paesi della basso risorsa.

Più di 4 miliardo genti vivono nelle regioni di JE-endemico in Sud-est asiatico e nel Pacifico occidentale. JE è portato dalle zanzare e causa un'infezione virale del cervello. È la causa principale della malattia neurologica e dell'inabilità virali in Asia, con quasi 70.000 casi e le 10.000 - 15.000 morti stimate riferite ogni anno. Tuttavia, a causa di sorveglianza e di complessità limitate nella diagnosi, queste figure probabilmente sottovalutano l'impatto di JE. I bambini che sopravvivono a JE sono lasciati spesso con danno neurologico severo.  

“Abbiamo raggiunto oggi due pietre miliari importanti. Oltre a raggiungere prequalificazione del WHO del nostro vaccino di JE, siamo fieri essere il primo produttore cinese per produrre un vaccino Che-prequalified,„ ha detto il Dott. YANG Xiaoming, CEO di CNBG. “Come uno di più grandi produttori vaccino nel mondo, catturiamo la nostra missione di fornire ai vaccini sicuri, efficaci ed accessibili molto seriamente. Con il supporto ed il WHO del PERCORSO è la prequalificazione, noi è fiera portare la Cina sulla fase globale come fornitore vaccino importante che servisce i paesi GAVI-ammissibili.„

Negli ultimi dieci anni, il PERCORSO piombo una collaborazione a settore trasversale con CNBG, CDIBP ed altri partner globali aprire la strada affinchè i sistemi di sorveglianza vaccino-miglioranti prequalified di JE capisca meglio il carico di malattia; identificando il SA attuale 14-14-2 vaccini in tensione e attenuati di JE e lavorare per sottoporrlo a operazioni di disgaggio su; collaborando sui test clinici; e pianificazione d'aiuto dei paesi per introduzione vaccino. Il PERCORSO ha funzionato con CDIBP per costruire una nuova istallazione industriale che avrebbe rispettato le norme internazionali rigorose per qualità vaccino e buone pratiche di fabbricazione mentre assicurava l'offerta adeguata.

Il PERCORSO egualmente ha negoziato con CDIBP per stabilire un prezzo settore pubblico accessibile ed ha supportato le campagne della vaccinazione in 11 paese fuori della Cina che già hanno conceduto una licenza o registrato al vaccino per uso davanti a prequalificazione del WHO. Quelle campagne hanno raggiunto più di 200 milione di persone fin qui.

“L'odierna prequalificazione significa che tutte le comunità nelle regioni di JE avranno accesso ad un sicuro, vaccino accessibile,„ ha detto il Dott. Kathleen Neuzil, Direttore di Access vaccino del PERCORSO e programma globale della consegna. “Ora lavoreremo con la nostri salubrità globale e partner nel paese per accelerare la consegna di questo vaccino ai bambini nelle impostazioni della basso risorsa che sono le più vulnerabili alla malattia ed alle sue conseguenze severe.„

Il PERCORSO egualmente piombo un progetto multinazionale di JE che sta adottando un approccio regionale all'approvazione, introduzione e porta su scala industriale della vaccinazione di JE in paesi endemici, costruendo sulle lezioni istruite e sui best practice sviluppati negli ultimi dieci anni.

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