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El WHO preselecciona la vacuna asequible para proteger a niños contra encefalitis japonesa

La piedra miliaria marca la primera vacuna preseleccionada de JE para que los niños y el primer fabricante vaccíneo chino logren la preselección

Una vacuna asequible para proteger a niños contra encefalitis japonesa mortal (JE) ha sido preseleccionada por la Organización Mundial de la Salud (WHO), pavimentando la manera de alcanzar millones más niños a través de Asia en riesgo de la enfermedad. El aviso fue hecho hoy por el CAMINO, una organización sin ánimo de lucro global de la salud, y el grupo nacional Co., Ltd. (CNBG), el fabricante vaccíneo de cabeza de China Biotec en China.

El SA 14-14-2 vivo, vacuna atenuada de JE es la primera vacuna de JE que se preseleccionará para el uso en niños por el WHO. Marcas de esta piedra miliaria también la primera vez que un fabricante vaccíneo chino ha logrado la preselección del WHO. La vacuna es fabricada por el instituto de Chengdu de los productos biológicos Co., Ltd. (CDIBP), una filial de CNBG.

Con el financiamiento del Bill y del asiento de Melinda Gates, el CAMINO llevó una serie de juicios clínicas giratorias a establecer la inmunogeneticidad y el seguro de la vacuna en niños en peligro y con tal que ayuda técnica y financiera para ayudar a la reunión de CDIBP que los patrones internacionales de la fabricación requirieron para la preselección del WHO.   

“Esta piedra miliaria trae el mundo dentro del alcance de una meta audaz: la eliminación de una enfermedad devastadora con el acceso desplegado a una vacuna asequible y salvavidas,” dijo a Steve Davis, Presidente y Director General del CAMINO. “Nuestra colaboración innovadora con llevar a los socios chinos también ayudados a poner el asiento para restructurar el abastecimiento, la tasación, y la accesibilidad vaccíneos globales a través de la competencia creciente. Esta piedra miliaria hace señales la importancia de levantamiento de China como surtidor global de las vacunas de alta calidad para los niños más vulnerables del mundo.”

La preselección del WHO es un paso crítico en desplegar el acceso a esta vacuna salvavidas. La decisión del WHO permite que las dependencias de la obtención de Naciones Unidas compren la vacuna y sirve como endoso de la calidad para los países interesados en la adopción de él. La preselección también abre la puerta para la partícula extraña de la vacuna en la cartera de GAVI Alliance y para el financiamiento vaccíneo esencial para los países del inferior-recurso.

Más de 4 mil millones personas viven en regiones JE-endémicas en Asia sudoriental y el Pacífico occidental. JE es llevado por los mosquitos y causa una infección viral del cerebro. Es la causa de cabeza de la enfermedad neurológica y de la incapacidad virales en Asia, con casi 70.000 casos y 10.000 a 15.000 muertes estimadas denunciadas cada año. Sin embargo, debido a vigilancia y complejidades limitadas en diagnosis, estas figuras subestiman probablemente el impacto de JE. Dejan los niños que sobreviven JE a menudo con daño neurológico severo.  

“Hemos alcanzado dos piedras miliarias importantes hoy. Además de lograr la preselección del WHO de nuestra vacuna de JE, somos orgullosos ser el primer fabricante chino para producir una vacuna Quien-preseleccionada,” dijo al Dr. YANG Xiaoming, CEO de CNBG. “Como uno de los fabricantes vaccíneos más grandes del mundo, tomamos nuestra misión de ofrecer vacunas seguras, de manera efectiva, y asequibles muy seriamente. Con el apoyo y el WHO del CAMINO es la preselección, nosotros es orgullosa traer China sobre el escenario global como surtidor vaccíneo importante que sirve países GAVI-elegibles.”

Durante la última década, el CAMINO ha llevado una colaboración intersectorial con CNBG, CDIBP, y otros socios globales a pavimentar la manera para que los sistemas de vigilancia vacuna-que perfeccionaban preseleccionados de JE entiendan mejor la carga de la enfermedad; determinando el SA existente 14-14-2 vacunas vivas, atenuadas de JE y trabajo para aumentarlo proporcionalmente; colaboración en juicios clínicas; y plan de ayuda de los países para la introducción vaccínea. El CAMINO funcionó con CDIBP para construir una nueva instalación industrial que cumpliría los patrones internacionales rigurosos para la calidad vaccínea y las buenas prácticas de fabricación mientras que aseguraba el abastecimiento adecuado.

El CAMINO también negoció con CDIBP para establecer un precio sector público asequible y soportó campañas de la vacunación en 11 países fuera de China que han autorizado o han registrado ya la vacuna para el uso delante de la preselección del WHO. Esas campañas han alcanzado más de 200 millones de personas de hasta la fecha.

La “preselección de hoy significa que todas las comunidades en regiones de JE tendrán acceso a un seguro, vacuna asequible,” dijo al Dr. Kathleen Neuzil, director del acceso vaccíneo del CAMINO y del programa global del lanzamiento. “Ahora trabajaremos con nuestra salud global y socios en el país para acelerar el lanzamiento de esta vacuna a los niños en las fijaciones del inferior-recurso que son las más vulnerables a la enfermedad y a sus consecuencias severas.”

El CAMINO también lleva un proyecto plurinacional de JE que esté llevando una aproximación regional la adopción, la introducción, y la escala-hacia arriba de la vacunación de JE en países endémicos, empleando las lecciones doctas y las mejores prácticas desarrolladas durante la última década.

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PATH