Pfizer denuncia resultados positivos a partir de dos juicios de la fase 3 del tofacitinib para el psoriasis crónico de la placa

Pfizer Inc. (NYSE: La capota-línea de PFE) hoy anunciada resulta de 3 juicios clínicas bifásicas del tofacitinib, un inhibidor nuevo, oral de la cinasa de Jano (JAK) que se esté investigando para el tratamiento de adultos con psoriasis crónico moderado-a-severo de la placa: El OPT compara (A3921080) y el retratamiento del OPT (A3921111). Éstos son los primeros dos de cinco estudios en el programa de tratamiento oral del psoriasis de la fase (OPT) 3, uno de los programas de ensayo clínicos globales más grandes del psoriasis crónico moderado-a-severo de la placa hasta la fecha. la Capota-línea resultados para el OPT 1 giratorio y juicios giratorias del OPT las 2 (A3921078 y A3921079) se anticipa en el segundo trimestre de 2014, y estos cuatro estudios, además de un estudio a largo plazo de la extensión, formará el empaquetar potencial de la presentación del psoriasis a las autoridades reguladoras.

“Nos excitan para ver progreso en nuestro programa de revelado en psoriasis,” dijo al Dr. Steven Romano, vicepresidente y la culata de cilindro del grupo del revelado del remedio para el cuidado de la especialidad de Pfizer. “El OPT compara y los estudios del retratamiento del OPT ofrecen la información que es constante con nuestras expectativas basadas en los datos de la fase 2 en psoriasis. Observamos adelante a los resultados de nuestras juicios restantes de la fase 3 para evaluar completo el tofacitinib en psoriasis y cómo puede ajustar en la práctica clínica para los pacientes y los médicos.”

El OPT Compare es 12 semana, estudio de la no-inferioridad que compara la eficacia y el seguro del tofacitinib 5 y el magnesio 10 dos veces al día (OFERTA) al magnesio 50® de la alto-dosis ENBREL (etanercept) bisemanal (BIW), la dosis que comienza aprobada para ENBREL para las primeras doce semanas, y placebo para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónico moderado-a-severo de la placa. la Capota-línea resultados del OPT compara estudio mostró que el tofacitinib resolvió la punto final primaria de la alto-dosis ENBREL de la no-inferioridad en la dosis de la OFERTA del magnesio 10. Tofacitinib no resolvió la alto-dosis ENBREL de las consideraciones de la no-inferioridad en la dosis de la OFERTA del magnesio 5. El lazo de la respuesta a la dosis observado para el tofacitinib en esta juicio es constante con las conclusión de la juicio de la fase 2. Además, los índices de acciones importantes del seguro eran similares a través de las armas activas del tratamiento.

El retratamiento del OPT es un estudio de 56 semanas que compara la eficacia y el seguro del repliegue y retratamiento con el tofacitinib 5 y el magnesio 10 HECHO UNA OFERTA al placebo para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónico moderado-a-severo de la placa. El estudio del retratamiento del OPT resolvió sus puntos finales primarias de la eficacia en los 5 y el magnesio 10 HIZO UNA OFERTA dosis demostrando que una mayor proporción de pacientes que continuaban el tratamiento del tofacitinib mantuvo su reacción durante la fase del repliegue del tratamiento comparada a los pacientes que cambiaron al placebo. Además, entre los pacientes que perdieron una reacción adecuada, muchos podían recuperar su reacción sobre el retratamiento con el tofacitinib. Los resultados del retratamiento del OPT ofrecerán la información relevante a los médicos en práctica clínica, pues es común para los pacientes con psoriasis parar y recomenzar terapia.

No se observó ningunas nuevas señales de seguro para el tofacitinib en estos estudios, y el perfil de la eficacia y de seguro del tofacitinib en psoriasis sigue siendo constante con ése considerado en la juicio clínica de la fase 2. Los análisis completos del OPT comparan y los datos del retratamiento del OPT, incluyendo eficacia y datos adicionales del seguro, serán presentados para la presentación en una reunión científica futura.

Source:

Pfizer Inc.