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Promedior commence le test clinique de la phase 2 pour évaluer PRM-151 dans les patients présentant la myélofibrose

Promedior, Inc., une société de biotechnologie de stade clinique développant la thérapeutique biologique nouvelle pour la demande de règlement de la fibrose, annoncée aujourd'hui qu'elle a commencé un test clinique de la phase 2 pour évaluer PRM-151, son candidat de produit de fil, dans les patients présentant la myélofibrose. Promedior avance PRM-151, une forme recombinée d'une protéine humaine endogène qui offre le potentiel d'éviter et la fibrose potentiellement inverse. L'étude clinique de la phase 2 de PRM-151 dans les patients présentant la myélofibrose, qui est attendue pour compléter en 2014, augmente l'orientation clinique de Promedior au delà d'IPF à la myélofibrose, un autre sérieux, durée-limitant la maladie orpheline avec le besoin médical imprévisible significatif.

« Avançant le développement clinique de PRM-151, notre candidat de produit de fil, dans des études cliniques dans des patients de myélofibrose est une étape significative pour Promedior, » a dit Elizabeth G. Trehu, DM, FACP, le médecin-chef de Promedior. « Nous sommes optimistes que les caractéristiques de ceci étudient, combiné avec les caractéristiques d'une manière encourageante dans IPF, expliqueront que le mécanisme nouveau de PRM-151 de l'action s'applique à un large éventail de maladies fibrotiques. »

Programme de développement clinique de Promedior dans la myélofibrose avec les constructions PRM-151 sur une étude clinique randomisée et controlée par le placebo dans les patients avec IPF, dans lequel PRM-151 était généralement ‐ sûr et bon toléré et eu comme conséquence une moyenne amélioration de capacité vitale obligatoire (FVC) à 8 semaines après le dosage pendant seulement deux semaines, alors que les patients recevant le placebo ont eu un déclin dans FVC. De plus, PRM-151 a expliqué l'activité anti-fibrotique grande dans les modèles précliniques industriellement compatibles multiples de la maladie fibrotique, y compris la fibrose pulmonaire, la néphropathie aiguë et continuelle, la fibrose de foie, et la dégénérescence maculaire liée à l'âge.

« En dépit de la réussite des inhibiteurs de JAK, il y a toujours un besoin critique d'approches thérapeutiques neuves pour des patients présentant la myélofibrose. Avec son seul mécanisme de l'action qui offre le potentiel d'éviter et renverser la fibrose, le PRM-151 de Promedior a le potentiel de devenir une demande de règlement de maladie-modification classe première pour cette maladie débilitante, » a dit Srdan Verstovsek, responsable de DM, de PhD, de professeur et de partie pour des tumeurs de myéloprolifératif, le service de la leucémie, la Division du médicament de cancer, le centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas, et l'investigateur principal pour l'étude.

Ce test clinique est une étude de la phase de modèle 2 pour déterminer l'efficacité et la sécurité de PRM-151 comme agent unique ou ajouté à une dose stable de ruxolitinib dans les patients présentant la myélofibrose primaire, un Goujon-Polycythemia Vera MF ( (PMF)goujon-PICOVOLTE MF), ou une thrombocytémie multicentre, à deux étages, adaptatif de Goujon-Essentiel MF (goujon-ET MF). Le point final primaire est taux de réponse selon les critères internationaux de recherches et de demande de règlement de tumeurs de myéloprolifératif de groupe de travail, un outil d'évaluation globale conçu par un groupe d'experts international pour mesurer objectivement l'efficacité des demandes de règlement pour le ¹ de MF. On s'attend à ce qu'approximativement 24 patients s'inscrivent dans la première phase de l'étude, avec jusqu'à 80 patients complémentaires dans la seconde étape. Pour les informations supplémentaires au sujet de ce test clinique, visitez s'il vous plaît www.clinicaltrials.gov.

Source:

Promedior Inc.,