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Promedior começa o ensaio clínico da fase 2 avaliar PRM-151 nos pacientes com myelofibrosis

Promedior, Inc., uma empresa de biotecnologia clínica da fase que desenvolve a terapêutica biológica nova para o tratamento da fibrose, anunciado hoje que iniciou um ensaio clínico da fase 2 para avaliar PRM-151, seu candidato do produto do chumbo, nos pacientes com myelofibrosis. Promedior está avançando PRM-151, um formulário de recombinação de uma proteína humana endógena que ofereça o potencial impedir e a fibrose potencial reversa. O estudo clínico da fase 2 de PRM-151 nos pacientes com myelofibrosis, que é esperado terminar em 2014, expande o foco clínico de Promedior além de IPF ao myelofibrosis, um outro sério, vida-limitando a doença órfão com necessidade médica não satisfeita significativa.

“Avançando a revelação clínica de PRM-151, nosso candidato do produto do chumbo, em estudos clínicos em pacientes do myelofibrosis é um marco miliário significativo para Promedior,” disse Elizabeth G. Trehu, DM, FACP, o médico principal de Promedior. “Nós somos optimistas que os dados deste estudam, combinado com os dados encorajadores em IPF, demonstrarão que o mecanismo novo de PRM-151 da acção é aplicável a uma vasta gama de doenças fibrotic.”

Programa de revelação clínico de Promedior no myelofibrosis com construções PRM-151 em cima de um estudo clínico randomized, placebo-controlado nos pacientes com IPF, em que PRM-151 era geralmente ‐ seguro e bom tolerado e conduzido a uma melhoria média em capacidade vital forçada (FVC) em 8 semanas após a dose por somente duas semanas, visto que os pacientes que recebem o placebo tiveram uma diminuição em FVC. Além, PRM-151 demonstrou a actividade anti-fibrotic larga nos modelos pré-clínicos do padrão do sector múltiplo da doença fibrotic, incluindo a fibrose pulmonaa, nefropatia aguda e crônica, fibrose do fígado, e degeneração macular relativa à idade.

“Apesar do sucesso de inibidores de JAK, há ainda uma necessidade crítica para aproximações terapêuticas novas para pacientes com myelofibrosis. Com seu mecanismo original da acção que oferece o potencial impedir e inverter a fibrose, o PRM-151 de Promedior tem o potencial transformar-se um tratamento dealteração da primeiro-em-classe para esta doença debilitante,” disse Srdan Verstovsek, chefe da DM, do PhD, do professor e de secção para neoplasma de Myeloproliferative, departamento da leucemia, divisão da medicina do cancro, o centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas, e o investigador principal para o estudo.

Este ensaio clínico é um multi-center, dois encena, estudo adaptável da fase de projecto 2 para determinar a eficácia e a segurança de PRM-151 como um único agente ou adicionado a uma dose estável do ruxolitinib nos pacientes com Myelofibrosis preliminar (PMF), Cargo-Polycythemia Vera MF (cargo-PICOVOLT MF), ou Thrombocythemia Cargo-Essencial MF (cargo-E MF). O valor-limite preliminar é taxa de resposta de acordo com os critérios internacionais da pesquisa e do tratamento dos neoplasma de Myeloproliferative do grupo de trabalho, uma ferramenta detalhada da avaliação projetada por um grupo de peritos internacional medir objetiva a eficácia dos tratamentos para o ¹ do MF. Aproximadamente 24 pacientes são esperados registrar-se na primeira fase do estudo, com os até 80 pacientes adicionais na segunda etapa. Para detalhes adicionais sobre este ensaio clínico, visite por favor www.clinicaltrials.gov.

Source:

Promedior Inc.,