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Promedior comienza juicio clínica de la fase 2 para evaluar PRM-151 en pacientes con myelofibrosis

Promedior, Inc., compañía de biotecnología clínica del escenario que desarrolla la terapéutica biológica nueva para el tratamiento de la fibrosis, anunciado hoy que ha iniciado una juicio clínica de la fase 2 para evaluar PRM-151, su candidato del producto del guía, en pacientes con myelofibrosis. Promedior está avance PRM-151, una forma recombinante de una proteína humana endógena que ofrezca el potencial de prevenir y la fibrosis potencialmente reversa. El estudio clínico de la fase 2 de PRM-151 en pacientes con el myelofibrosis, que se prevee que termine en 2014, despliega el foco clínico de Promedior más allá de IPF al myelofibrosis, otro serio, vida-limitando enfermedad huérfana con necesidad médica incumplida importante.

“Avance el revelado clínico de PRM-151, nuestro candidato del producto del guía, en estudios clínicos en pacientes del myelofibrosis está una piedra miliaria importante para Promedior,” dijo a Elizabeth G. Trehu, Doctor en Medicina, FACP, el director médico de Promedior. “Somos optimistas que los datos de esto estudian, combinado con los datos encouraging en IPF, demostrarán que el mecanismo nuevo de PRM-151 de la acción es aplicable a una amplia gama de enfermedades fibróticas.”

Programa del revelado clínico de Promedior en myelofibrosis con las estructuras PRM-151 sobre un estudio clínico seleccionado al azar, placebo-controlado en pacientes con IPF, en el cual PRM-151 era generalmente ‐ seguro y bien tolerado y dado lugar a una mejoría media en capacidad vital forzada (FVC) en 8 semanas después de dosificar por solamente dos semanas, mientras que los pacientes que recibían placebo tenían una disminución en FVC. Además, PRM-151 ha demostrado actividad anti-fibrótica amplia en modelos preclínicos del estándar industrial múltiple de la enfermedad fibrótica, incluyendo fibrosis pulmonar, nefropatía aguda y crónica, fibrosis del hígado, y degeneración macular relativa a la edad.

“A pesar del éxito de los inhibidores de JAK, todavía hay una necesidad crítica de las nuevas aproximaciones terapéuticas para los pacientes con myelofibrosis. Con su mecanismo único de la acción que ofrece el potencial de prevenir y de invertir fibrosis, el PRM-151 de Promedior tiene el potencial de convertirse en un tratamiento de enfermedad-modificación de la primero-en-clase para esta enfermedad debilitante,” dijo Srdan Verstovsek, al jefe del Doctor en Medicina, del doctorado, del profesor y de sección para los neoplasmas de Myeloproliferative, el departamento de la leucemia, la división de remedio del cáncer, El Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson, y el investigador principal para el estudio.

Esta juicio clínica es un estudio multicentro, de dos fases, adaptante de la fase de diseño 2 para determinar la eficacia y el seguro de PRM-151 como único agente o adicional a una dosis estable del ruxolitinib en pacientes con Myelofibrosis primario (PMF), un Poste-Polycythemia Vera frecuencia intermedia (poste-PICOVOLTIO frecuencia intermedia), o un Thrombocythemia Poste-Esencial frecuencia intermedia (poste-Y frecuencia intermedia). La punto final primaria es tasa de respuesta según las consideraciones internacionales de la investigación y del tratamiento de los neoplasmas de Myeloproliferative del grupo de funcionamiento, una herramienta completa de la evaluación diseñada por un grupo de expertos internacional para medir objetivo la eficacia de los tratamientos para el ¹ de la frecuencia intermedia. Se prevee que a aproximadamente 24 pacientes alisten en la primera fase del estudio, con hasta 80 pacientes adicionales en el segundo escenario. Para los detalles adicionales sobre esta juicio clínica, visite por favor www.clinicaltrials.gov.

Source:

Promedior Inc.,