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Le médicament de l'ALKS 5461 d'Alkermes obtient à FDA l'état accéléré pour le trouble dépressif principal

AP d'Alkermes (NASDAQ : ALKS) a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont accordé à l'état accéléré pour ALKS 5461 pour la demande de règlement adjunctive du trouble dépressif principal (MDD) dans les patients présentant une réaction insuffisante aux traitements normaux. Fast-Track est un procédé conçu pour faciliter le développement, et accélère l'examen des médicaments pour traiter des états graves et avec le potentiel de satisfaire un besoin médical imprévisible.

« Nous sommes heureux extrêmement d'avoir été caractère accéléré conféré pour ALKS 5461 pendant que nous croyons qu'ALKS 5461 peut représenter une option importante pour la demande de règlement du trouble dépressif principal, » disions Elliot Ehrich, médecin-chef d'Alkermes. « Cette nomination supporte notre position qu'il y a un besoin clair et irrésistible de mécanisme nouveau pour le traitement de la dépression. »

Source:

Alkermes plc