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La droga del ALKS 5461 di Alkermes ottiene lo stato della via accelerata di FDA per disordine depressivo principale

Plc di Alkermes (NASDAQ: ALKS) oggi ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno accordato lo stato della via accelerata per ALKS 5461 per il trattamento aggiuntiva di disordine depressivo principale (MDD) in pazienti con una risposta insufficiente alle terapie standard. La via accelerata è un trattamento destinato per facilitare lo sviluppo ed accelera l'esame delle droghe per trattare le circostanze serie e con il potenziale di rispondere ad un bisogno medico insoddisfatto.

“Estremamente siamo soddisfatti di essere stato conferito della via accelerata per ALKS 5461 mentre crediamo che ALKS 5461 possa rappresentare un'opzione importante per il trattamento di disordine depressivo principale,„ abbiamo detto Elliot Ehrich, capo ispettore sanitario di Alkermes. “Questa designazione supporta la nostra posizione che c'è una chiara ed esigenza coercitiva di un meccanismo novello per il trattamento della depressione.„

Source:

Alkermes plc