Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

A droga do ALKS 5461 de Alkermes obtem o estado da via rápida do FDA para a desordem depressiva principal

Plc de Alkermes (NASDAQ: ALKS) anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam o estado da via rápida para ALKS 5461 para o tratamento adjuvante da desordem depressiva principal (MDD) nos pacientes com uma resposta inadequada às terapias padrão. A via rápida é um processo projetado facilitar a revelação, e expede a revisão das drogas para tratar circunstâncias sérias e com o potencial endereçar uma necessidade médica não satisfeita.

“Nós somos extremamente satisfeitos ter sido estado conferido da via rápida para ALKS 5461 porque nós acreditamos que ALKS 5461 pode representar uma opção importante para o tratamento da desordem depressiva principal,” dissemos Elliot Ehrich, médico principal de Alkermes. “Esta designação apoia nossa posição que há uma necessidade clara e obrigando para um mecanismo novo para o tratamento da depressão.”

Source:

Alkermes plc