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La droga del ALKS 5461 de Alkermes consigue el estado de la agilización del FDA para el desorden depresivo importante

Plc de Alkermes (NASDAQ: ALKS) anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido el estado de la agilización para ALKS 5461 para el tratamiento adjunctive del desorden depresivo importante (MDD) en pacientes con una reacción inadecuada a las terapias estándar. La agilización es un proceso diseñado para facilitar el revelado, y acelera la revista de drogas para tratar condiciones serias y con el potencial de dirigir una necesidad médica incumplida.

“Estamos satisfechos extremadamente haber sido estado consultado de la agilización para ALKS 5461 mientras que creemos que ALKS 5461 puede representar una opción importante para el tratamiento del desorden depresivo importante,” dijimos a Elliot Ehrich, director médico de Alkermes. “Esta designación soporta nuestra posición que hay una necesidad sin obstrucción y que obliga de un mecanismo nuevo para el tratamiento de la depresión.”

Source:

Alkermes plc