Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

AstraZeneca anuncia resultados del estudio de la fase III del naloxegol en pacientes con dolor del no-cáncer

AstraZeneca (NYSE: AZN) anunció hoy los resultados de un seguro del largo plazo de la fase III y de un estudio de la tolerabilidad una vez al día de la dosis 25mg del naloxegol, en pacientes con dolor del no-cáncer y opiáceo-indujo el estreñimiento (OIC). Naloxegol es un antagonista de investigación del receptor del MU-opiáceo periférico-que actúa (PAMORA), que se ha estudiado en OIC en pacientes adultos con dolor crónico del no-cáncer, una condición común causada por el remedio del dolor del opiáceo de la receta. Los datos fueron presentados en la universidad americana de la reunión científica anual 2013 de la gastroenterología (ACG) en San Diego, California.

El estudio de la fase III, opción de KODIAC-08s de un régimen de tratamiento laxante existente para OIC.

“Los datos del estudio a largo plazo del seguro fomentan el apoyo el seguro y la tolerabilidad del naloxegol, un PAMORA que podría ayudar a dirigir una necesidad incumplida de millones de pacientes con OIC.” Kathleen dicha Cantagallo, VP clínico, naloxegol, AstraZeneca.

Los datos de KODIAC-08 refuerzan el seguro y las conclusión de la tolerabilidad a partir de la fase anterior III estudian, KODIAC-04 y -05. Datos de KODIAC-08 incluido:

  • Las acciones adversas gastrointestinales naloxegol-más emeregentes (AEs) ocurrieron temprano en el tratamiento y eran transitorias con 1,6%) naloxegol de interrupción de 9 pacientes (debido al dolor abdominal;
  • La mayoría del AEs tratamiento-emeregente común que ocurría con naloxegol comparado con cuidado usual era más a menudo el dolor abdominal (17,8% comparado con 3,3%), la diarrea (12,9% comparado con 5,9%), la náusea (9,4% comparado con 4,1%), el dolor de cabeza (9,0% comparado con 4,8%), y la flatulencia (6,9% comparado con 1,1%);
  • No había desequilibrios vistos en las acciones cardiovasculares independientemente juzgadas entre los dos grupos - 2 pacientes en cada arma del estudio tenían acciones cardiovasculares adversas importantes (MACE) y estas acciones no fueron atribuidas para estudiar la droga;
  • Había repliegue AEs de dos opiáceos denunciado en los pacientes que tomaban naloxegol (ambos fueron atribuidos a las disminuciones o la discontinuación de la medicación del opiáceo y ambas eran juzgadas sin relación al tratamiento con naloxegol);
  • Las muescas del dolor y las dosis del opiáceo eran comparables entre los grupos del tratamiento y eran estables en el estudio;
  • Ningunas perforaciones del intestino ocurrieron en cualquier grupo del estudio.

Además de los nuevos datos del seguro para el naloxegol presentado en la universidad de 2013 americanos de la reunión de la gastroenterología (ACG), hay dos presentaciones de datos adicionales para el naloxegol en la reunión:

  • Martes 15 de octubre, sesión plenaria 2: Endoscopia/desordenes de intestino funcionales; Regímenes del respondedor del síntoma de Chey y otros “Naloxegol en pacientes con
    Estreñimiento Opiáceo-Inducido: Resultados a partir de 2 juicios controladas seleccionadas al azar anticipadas”
  • Martes 15 de octubre, sesión del asentador: “Chey y otros, “eficacia de Naloxegol en una subpoblación de pacientes con el estreñimiento Opiáceo-Inducido y una reacción inadecuada de la línea de fondo a los laxantes: Resultados a partir del 2 anticipada, juicios seleccionadas al azar, controladas
Source:

AstraZeneca