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Tratamiento de la alergia del ácaro del polvo de la casa: una entrevista con Steve Harris, CEO y cofundador de Circassia

IMAGEN del ARTÍCULO de Steve Harris

¿Cuánta gente sufre de alergia del ácaro del polvo de la casa y qué impacto tiene en sus vidas?

La alergia del ácaro del polvo de la casa es un problema asombrosamente frecuente. Algo como el 27% de la población de los E.E.U.U. y los 20% de la población europea son qué se llama el positivo de la prueba del piel-pinchazo para los ácaros del polvo de la casa, que es una prueba para la sensibilidad a los alergénicos para descubrir si una persona es probable conseguir esa alergia.

La prueba implica el poner del alergénico real sí mismo en la piel y el pinchar de la piel para considerar si hay una reacción. Un gran número de gente es positivo de la prueba del piel-pinchazo para contener los alergénicos del polvo. Eso no significa necesariamente decir que tienen todos los síntomas conseguidos; tenga aproximadamente a medias síntomas clínicos.

Sin embargo, ése es un porcentaje enorme de la población, y probablemente medio a dos tercios de ésos con síntomas clínicos tenga la alergia moderado-a-severa. Éstos son los síntomas realmente molestos que afectan a la capacidad de la gente de trabajar y de funcionar.

La mayoría de la gente tendrá los amigos que son alérgicos contener ácaros del polvo - si la conocen o no - donde se levantan por la mañana, todos bunged hacia arriba, estornudando con los aros que pica, acuosos. Con alergia del ácaro del polvo de la casa, es similar a tener un frío realmente pesado casi permanente, porque el problema está allí todo el tiempo y los ácaros están por todas partes, por todo la casa. No hay mucho que se puede hacer para suprimir el problema. Usted puede reducir la carga de los ácaros del polvo de la casa quitando las alfombras y manteniendo todo limpio, pero ése no es suficiente para suprimirlo real o para reducir materialmente síntomas.

La alergia del ácaro del polvo de la casa es un problema importante de la atención sanitaria y afecta realmente la manera que la gente puede funcionar en casa y en el trabajo. Es una entrega muy importante, una entrega mundial, y es una alergia que es frecuente a través del globo.

Ácaros del polvo en tejido

¿Qué tratamientos se utilizan actualmente para reducir síntomas a los pacientes los' de la alergia del ácaro del polvo de la casa? ¿Cómo acertados son éstos?

Con todas las alergias, la primera línea del tratamiento es utilizar los antihistamínicos y entonces los esteroides nasales. Sin embargo, los diversos partes pacientes muestran que algo como dos tercios de pacientes no está satisfecho con tratamientos actuales.

Algunos de ellos, o ésos con síntomas más suaves se satisfacen ciertamente probablemente, solamente de estos tratamientos apuntan real solamente síntomas que es realmente un aspecto importante. Estos tratamientos tienen que ser tomados sobre una base permanente; los antihistamínicos y los esteroides nasales tienen que ser tardados cada día.

Qué estamos intentando hacer es tratar la causa subyacente de la enfermedad, de modo que este tratamiento en curso no sea necesario. El único tratamiento actualmente disponible que hace esto es qué se llama la inmunoterapia entera del alergénico, que implica el administrar de dosis muy pequeñas y cada vez mayores del mismo alergénico un paciente es alérgico a.

Los programas de tratamiento varían dependiendo del mercado. Los americanos dan estas inyecciones hasta 2 o 3 veces a la semana por hasta 6 meses y después se mueven sobre bisemanal y entonces las inyecciones mensuales por 3 a 5 años. En Europa, el régimen no tiende a ser muy tan agresivo - puede ser que semanalmente o bisemanal y después administren las inyecciones mensualmente, pero otra vez por 3 a 5 años.

Usted puede entender tan que la frustración de ser alérgica y de la única manera tratar la causa subyacente de la enfermedad es tener 3 a 5 años de tratamiento, y el tratamiento es desagradable porque tiene efectos secundarios.

Dando a un paciente el mismo alergénico que son alérgicos a puede tener algunos efectos secundarios serios. Estos productos no se aprueban generalmente en Europa. Los datos de la eficacia son mezclados y los datos del seguro son pobres y se consideran los productos farmacéuticos de la no-corriente principal. No han pasado todo con estudios de la fase 3; han sido el ` autorizado' hacia adentro durante cientos años, que es cuánto tiempo hace esta aproximación comenzó.

¿Puede usted dar por favor una introducción al nuevo tratamiento Circassia se está convirtiendo para la alergia del ácaro del polvo de la casa?

Hemos tomado totalmente un nuevo enfoque usando qué se llama los epitopos del linfocito T. Observamos los alergénicos reales del ácaro del polvo de la casa, y tomamos series muy cortas de esos alergénicos. Éstos son los epitopos del linfocito T que atan al antígeno que presenta las células y generan las T-células reguladoras que hacia abajo regulan los síntomas alérgicos sobre una base permanente.

La cosa fantástica para los pacientes sobre nuestro tratamiento es que damos todas las inyecciones usando un inyector micro de modo que sea una inyección dolor-libre, paciente-cómoda. También, damos solamente cuatro inyecciones, espaciadas cuatro semanas aparte bastante que el tratamiento que dura años.

En términos de resultados, qué hemos encontrado con nuestro tratamiento del ácaro del polvo de la casa es ese un año más adelante, los síntomas pacientes ha caído dramáticamente. Esto es constante con nuestro estudio anterior en la alergia de gato donde suceso exactamente la misma cosa. Por supuesto, en el estudio de la alergia de gato, es un diverso producto, porque esto es una aproximación alergénico-específica, así que un producto del ácaro del polvo de la casa está específicamente para los ácaros del polvo y un producto del gato está específicamente para los gatos, pero es emocionante que estamos viendo estado coherente a través de nuestra plataforma: cuatro inyecciones dadas cuatro semanas aparte tienen eficacia importante un año más adelante y nadie los datos nunca antes considerados como eso.

Usted ha anunciado recientemente los resultados de un estudio clínico de la fase II de su tratamiento de la alergia del ácaro del polvo de la casa. ¿Cuál eran la punto final primaria del estudio y cómo es acertado eran la juicio total?

La punto final primaria era qué se llama un cambio en la muesca total del síntoma de la conjuntivitis del rinoceronte y ésa es una dimensión de nasal, ocular y otros síntomas. Medimos síntomas a los pacientes los' en la línea de fondo antes de que hubieran tenido cualquier tratamiento y después los hubieran seleccionado al azar a nuestro tratamiento o al placebo sobre una base de doble anonimato. Entonces los evaluamos otra vez en un año y comparamos las muescas del síntoma a ésas cuando comenzaron el estudio.

Qué vimos que eso era de mayor importancia era que había una ventaja estadístico importante sobre placebo, pues era dramáticamente mejor que placebo al año más adelante.

En todos los estudios clínicos, usted consigue es un efecto del placebo. La gente en placebo asierra al hilo real una cierta mejoría y ésa es muy común en estudios de la alergia porque uno mismo-se denuncian éstos los resultados y usted piden que el paciente raye cómo asierran al hilo. Incluso en oncología estudia, usted puede ver algunos efectos del placebo porque la atención de doctores y de enfermeras puede hacer los pacientes la sensación mejor hasta cierto punto.

Así pues, nuestro trabajo es hacer a pacientes para aserrar al hilo no sólo mejor que cómo aserraban al hilo al principio, pero para aserrar al hilo estadístico importante mejores que el fieltro del grupo del placebo, y eso es exactamente lo que logramos. Era un efecto muy dramático del tratamiento: en un año una mejoría no sólo sobre línea de fondo pero sobre el grupo del placebo. Era un resultado muy encouraging.

¿Como de bien se tolera el tratamiento?

Los datos del seguro no apenas en alergia del ácaro del polvo de la casa, pero a través de nuestra plataforma han sido realmente excepcionales. Usted consigue un eritema suave en el sitio de la inyección que es similar al placebo.

Si usted observa a través de la base de datos, usted tiene que considerar que han estudiado a esta gente por un año entero, y usted tiene que capturar todos los dolores de cabeza, tos, fríos, etc. que tengan a lo largo de ese estudio. Con todo, no hay diferencia entre el grupo activo y el grupo del placebo. Una de nuestras ventajas más fuertes es nuestro perfil de seguro positivo.

¿Qué otra investigación es necesaria traer el tratamiento para comercializar?

El paso mayor siguiente es la parte final de la prueba que serán un estudio grande de la fase 3. Además, hay un par de otros estudios que soportan que necesitamos hacer. Realizaremos un estudio del seguro del asma, que es lo que hicimos con nuestro programa del gato para demostrar que es seguro en asthmatics.

Hay un eslabón muy cercano entre la alergia y asma y particularmente entre la alergia de gato y alergia y asma del ácaro del polvo de la casa. La creencia general es que si usted trata la alergia, no progresa al asma. Por lo tanto, mucho tenemos gusto de incluir a esos pacientes en nuestro estudio clínico de la fase III.

¿Qué le excita más sobre las tecnologías actuales de Circassia?

Conseguimos una eficacia mucho mejor que la competencia y nosotros tenemos un perfil de seguro mucho mejor. Un régimen del tratamiento que implica solamente las cuatro administraciones es mucho mejor que cualquier otra cosa que cualquiera logró nunca y pacientes gana una ventaja a largo plazo. Eso nunca se ha visto antes. Ahora lo hemos visto a través de los programas múltiples, que pienso refuerzo la fuerza de la tecnología.

¿Cuáles son los planes de Circassia para el futuro?

Para impulsar nuestros programas al mercado.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

www.circassia.co.uk

Sobre Steve Harris

IMAGEN GRANDE de Steve HarrisSteve Harris es empresario acertado de la ciencia biológica con la experiencia extensa de las compañías farmacéuticas de la fundación y de la especialidad de cabeza. 

Antes de establecer Circassia, él era un miembro fundador del equipo directivo que creció Zeneus en una compañía de cabeza del pharma de la especialidad que seguía la adquisición del asunto europeo del brío para $110m. 

Como CFO y posteriormente como CEO, él desempeñó un papel dominante en reenfocar el asunto, girar alrededor de productos de bajo rendimiento y el manejo de la adquisición de la compañía por Cephalon para $390m en 2006. 

Antes de Zeneus, él pasó siete años en el Plc de los productos farmacéuticos de PowderJect como CFO, donde él estaba un miembro clave del equipo directivo que creció la organización privada de la biotecnología en una empresa pública integrada, rentable, que hizo el quinto más grande asunto de las vacunas del mundo antes de ser detectado por Chiron (ahora Novartis) para $1 mil millones en 2003.

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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