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Du médicament de Nintedanib pour traiter NSCLC est soumis pour approbation de l'agence européenne des médicaments

 Boehringer Ingelheim a annoncé la présentation d'une application d'autorisation de vente à l'agence européenne des médicaments pour l'approbation de son nintedanib triple oral d'inhibiteur d'angiokinase, en combination avec le docetaxel, pour la demande de règlement des patients présentant non-petit le cancer de poumon localement avancé, métastatique ou récurrent de cellules (NSCLC) de l'histologie de tumeur d'adénocarcinome après la première ligne chimiothérapie. Nintedanib, une fois ajouté à la chimiothérapie, est le premier traitement contre le cancer de poumon que la survie des malades étendue au delà d'un an dans une population grande des patients d'adénocarcinome, après chimiothérapie initiale avait défailli.

« Améliorant les durées des patients les restes au premier rang de l'engagement de Boehringer Ingelheim à la preuve basée progressent dans la demande de règlement du cancer. » ledit prof. Klaus Dugi, médicament d'entreprise de vice-président principal, Boehringer Ingelheim. « Nous sommes fiers que le nintedanib, un composé hors de notre programme de recherche novateur d'oncologie, soit le deuxième composé dans notre portefeuille à limer avec l'agence européenne des médicaments. »

Le cancer de poumon entraîne plus de morts que des n'importe quels autres cancer et seulement approximativement sur six patients survivent 5 ans de diagnostic. Denocarcinoma est le type le plus courant de cancer de poumon et plus de deux-tiers de patients sont diagnostiqués à une étape tardive quand le traitement curatif n'est plus faisable. Éventuel, tous les patients avec l'adénocarcinome avancé progresseront et auront besoin de la demande de règlement de deuxième-line.

La demande d'autorisation de vente d'UE d'approbation de nintedanib* est basée sur l'international, en double aveugle, l'essai du LUME-Poumon 1 de la phase III, qui était la première étude pour montrer un avantage de survie d'une demande de règlement ajoutée dans une deuxième ligne générale population des patients d'adénocarcinome contre un comparateur actif (niveau de soins/chimiothérapie). Dans cet essai dans les patients avancés de NSCLC, la combinaison du nintedanib* plus le docetaxel a expliqué une survie progressive étape prolongée statistiquement significative (PFS), contre le placebo (3,4 contre 2,7 mois, respectivement) indépendamment de l'histologie de tumeur, réduisant le risque de croissance tumorale renouvelée de 21%.

La survie générale a été sensiblement prolongée dans des patients d'adénocarcinome soignés avec le nintedanib plus le docetaxel contre le placebo plus le docetaxel (12,6 contre 10,3 mois respectivement).  Les résultats ont expliqué que les patients avec l'adénocarcinome qui ont défailli le traitement initial avec la chimiothérapie ont reçu en moyenne une prolonge de 20% de la survie générale. De plus, les caractéristiques ont expliqué que les patients premiers d'adénocarcinome ont défailli la première ligne chimiothérapie, plus le nintedanib d'avantage fourni est grand, comme patients qui ont progressée dans les 9 mois (mois T<9) après début de leur demande de règlement principale, ont réalisé un avantage général médian de survie de 3 mois (10,9 contre 7,9 mois).

Les résultats d'essai ont montré des patients bénéficiés de l'efficacité complémentaire du nintedanib sans influencer davantage leur qualité de vie. Les événements défavorables les plus courants (AEs) dans le LUME-Poumon 1 étaient des effets secondaires gastro-intestinaux et des élévations réversibles d'enzymes de foie qui étaient maniables par la demande de règlement ou la réduction des doses de support (nintedanib défavorable d'événements contre le placebo : nausée 24% contre 18%, vomissant 17% contre 9%, diarrhée 42% contre 22% et élévation d'enzymes de foie 29% contre 8%). La suppression due aux événements défavorables était assimilée dans des les deux armes, de même que la pente 3, saigner ou les événements thromboemboliques.

Nintedanib est un inhibiteur triple oral d'angiokinase qui vise les trois récepteurs crucialement impliqués dans l'angiogenèse et la croissance tumorale.

Boehringer Ingelheim s'efforce de rendre le nintedanib* procurable aux patients autour du monde. D'autres présentations mondiales planification.

Source:

Boehringer Ingelheim