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IQWiG remplit le bilan économique de la première santé

L'État sur le bilan économique de santé des antidépresseurs fournit des résultats très utiles ; la discussion est encore en instance au sujet du futur rôle des bilans économiques de santé dans le système de soins

L'Institut Allemand pour la Qualité et l'Efficience dans la Santé (IQWiG) a rempli son bilan économique de la première santé. L'état sur des antidépresseurs publiés le 30 octobre 2013 prouve que les travaux « de méthode de frontière d'efficience » et peut fournir des résultats très utiles. Par rapport à leur avantage, quelques médicaments sont nettement plus chers que d'autres. L'autonomie du système de santé Allemand peut maintenant être équipée d'information bien fondée sur le prix approprié auquel les fonds statutaires (SHI) d'assurance maladie pourraient rembourser un médicament. Il est de maintenant la responsabilité des politiciens de discuter et déterminer la future pertinence de tels bilans dans le système de santé.

Remplissez le bilan économique de santé non possible à tous les médicaments dus au manque de données

Dans le bilan économique de santé actuelle IQWiG a été mis en service par le Comité Mixte Fédéral (G-BA) pour déterminer le rapport de rentabilité de la venlafaxine, du duloxetine, du bupropion, et de la mirtazapine comparée à d'autres médicaments actuellement disponibles et au placebo. À cet effet, la méthode de frontière d'efficience, qui a été adaptée par IQWiG et un panel d'experts international, était appliquée. Avec cette méthode, un prix ou un couloir des prix peut être déterminé dans ce qu'un médicament peut être considéré comme « rentable ».

Cependant, en raison des données manquantes il n'était pas possible de présenter les résultats sur une frontière d'efficience pour tous les médicaments et tous les résultats patient-appropriés (par exemple qualité de vie) et de dériver des prix réglés à l'avantage ajouté.

Prix nettement plus haut qu'appropriés

IQWiG pouvait prévoir tels « remboursement ajouter-avantage-réglé évalue » pour les résultats « réaction » (à la demande de règlement), défini comme réduction des symptômes dépressifs au moins de 50% sur une échelle spécifique à la maladie, et la « rémission ». Ce dernier est réalisé si des symptômes peuvent être allégés jusqu'à un degré que les critères pour la dépression ne sont plus remplis.

Le rapport entre leur avantage pour des patients et le prix remboursé par les fonds de SHI affiche des différences marquées entre les médicaments ; ceci s'applique aux deux résultats. Pour chacun des 4 médicaments évalués, le prix actuel de remboursement est plus élevé que le prix « approprié » impliqué de la frontière respective d'efficience. Cependant, 2 des médicaments évalués (mirtazapine et venlafaxine) ont été depuis classifiés dans un groupe des prix de référence, voulant dire que le prix courant de chaque médicament aura probablement changé de vitesse plus près de la frontière d'efficience.

La situation Permissible a changé

Les résultats de ce bilan économique de santé ne sont directement appropriés à la prise de décision, ni pour des prix de médicament ni pour le remboursement général. C'est dû à un changement de la situation permissible puisque l'état a été mis en service. Initialement, les résultats ont été censés former la base de la décision sur la configuration « d'un prix remboursable maximum » des médicaments. C'était la responsabilité de l'organisation parapluie de SHI (« GKV-Spitzenverband »).

Puisque l'introduction de la Loi sur la Réforme du Marché pour les Produits Pharmaceutiques (AMNOG), un bilan économique de santé planification principalement pour le cas où les négociations des prix échouent après la première estimation régulière d'avantage et où le verdict arbitral est également contesté. Dans ce cas les constructeurs de médicament ou l'organisation parapluie de SHI peuvent s'appliquer pour un bilan économique de santé.

Essai Réussi

En Dépit du changement de la situation permissible, il était important que l'Institut termine l'état. Comme le Directeur J-rgen Windeler de l'Institut explique : « Nous avons voulu tester si la méthode de frontière d'efficience, qui est la méthode préférée par IQWIG, est adaptée et menons aux résultats robustes. Et ce test était réussi. L'état affiche que des constructeurs de médicament et SHI finance ce qu'elles peuvent compter d'un bilan économique de santé et ce qui pas. »

Les Défis demeurent

IQWiG pouvait également acquérir des expériences importantes de cet essai et recenser des questions ouvertes. Par exemple, il est encore discutable comment différents aspects d'avantage et de tort, par exemple effets secondaires, devraient être pesés et totalisés à une conclusion générale. Une option est d'utiliser des préférences patientes. IQWiG a pour cette raison testé des méthodes sur la façon dont déterminer de telles préférences.

De plus, un manque de données était apparent ; du côté de coût ceci s'applique, notamment, aux données de revendications de SHI, qui ne sont pas librement disponibles en Allemagne.

Mais les lacunes étaient également évidentes du côté d'avantage : en moyenne, les études vérifiant l'avantage des antidépresseurs ont duré seulement 8 semaines. Cet horizon temporel, cependant, ni ne réfléchit suffisamment la situation de demande de règlement des patients affectés par la dépression principale, ni avise l'autonomie, car ses décisions ne peuvent pas être basées une telle courte période.

Élément important pour des décisions dans le système de santé

J-rgen Windeler est sûr que « les résultats du bilan économique de santé puissent cependant représenter un élément important dans des négociations et des décisions des prix sur le remboursement. Mais nous avons besoin maintenant d'une discussion sur la pertinence de ce composant pour des décisions dans le système de santé. Ceci représentera également un défi pour le Ministre de la Santé neuf. La discussion doit également adresser la quantité de moyens qui devraient être investis. Cet investissement peut être considérable, du moins tant que des données concernant les coûts ne sont pas normalisées. Cependant, grâce aux expériences que nous avons acquises dans le même temps, davantage de santé des bilans économiques seront effectués probablement beaucoup plus rapidement. »

Procédé de production d'état

IQWiG a publié les résultats préliminaires sous forme d'état préliminaire en novembre 2012 et des ayants droit ont été invités pour soumettre des commentaires. Après une demande des constructeurs de médicament, IQWiG a prolongé l'échéance programmée par 4 semaines, qui ne s'étaient avant jamais produites dans les estimations de l'Institut. À la fin de la procédure commentante l'état préliminaire a été révisé et a envoyé comme état final à l'agence de mise en service, le Comité Mixte Fédéral (G-BA), en septembre 2013. Les commentaires par écrit soumis ont été publiés dans un document indépendant en même temps que l'état final. L'état a été produit en collaboration avec les experts externes.

Source : Institut pour la Qualité et Efficience dans la Santé