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IQWiG completa la valutazione economica di prima salubrità

Il Rapporto sulla valutazione economica di salubrità degli antideprimente fornisce i risultati molto utili; la discussione è ancora in corso circa il ruolo futuro delle valutazioni economiche di salubrità nel sistema sanitario

L'Istituto Tedesco per Qualità e Risparmio Di Temi nella Sanità (IQWiG) ha completato la sua valutazione economica di prima salubrità. Il rapporto sugli antideprimente pubblicati il 30 ottobre 2013 indica che “gli impianti di metodo di frontiera di risparmio di temi„ e può fornire i risultati molto utili. Relativamente al loro vantaggio, alcune droghe sono contrassegnato più costose di altre. L'autogoverno del sistema sanitario Tedesco può ora essere provveduto di informazioni ben informate sul prezzo appropriato a cui i fondi legali (SHI) dell'assicurazione sanitaria potrebbero rimborsare una droga. Ora è la responsabilità dei politici di discutere e determinare la pertinenza futura di tali valutazioni nel sistema sanitario.

Completi la valutazione economica di salubrità non possibile per tutte le droghe dovuto mancanza di dati

Nella valutazione economica di salubrità attuale IQWiG è stato incaricato dal Comitato Misto Federale (G-BA) per determinare il rapporto della redditività della venlafaxina, della duloxetina, del bupropione e del mirtazapine confrontato ad altre droghe attualmente disponibili ed a placebo. A questo fine, il metodo di frontiera di risparmio di temi, che si è adattato da IQWiG e da un gruppo di esperti internazionale, era applicato. Con questo metodo, un prezzo o un corridoio dei prezzi può essere risoluto all'interno di cui una droga può essere considerare come “redditizia„.

Tuttavia, dovuto i dati mancanti non era possibile presentare i risultati su una frontiera di risparmio di temi per tutte le droghe e tutti i risultati paziente-pertinenti (per esempio qualità di vita) e derivare il regolato dei prezzi per il vantaggio aggiunto.

Prezzi contrassegnato più superiore appropriati

IQWiG poteva calcolare tali “prezzi di risarcimento di aggiungere-vantaggio-regolato„ per i risultati “risposta„ (al trattamento), definiti come riduzione dei sintomi depressivi almeno di 50% su un disgaggio specifico di malattia e “la remissione„. L'ultimo è raggiunto se i sintomi possono essere alleviati in misura che i criteri per la depressione più non sono compiuti.

La relazione fra il loro vantaggio per i pazienti ed il prezzo rimborsato dai fondi di SHI evidenzia le profonde differenze fra le droghe; ciò si applica ad entrambi i risultati. Per ciascuna delle 4 droghe valutate, il prezzo corrente di risarcimento è superiore al prezzo “appropriato„ arguito dalla rispettiva frontiera di risparmio di temi. Tuttavia, 2 delle droghe valutate (mirtazapine e venlafaxina) da allora sono stati classificati in un gruppo dei prezzi di riferimento, significante che il prezzo corrente di ogni droga probabilmente si sarà spostato più vicino alla frontiera di risparmio di temi.

La situazione Legale è cambiato

I risultati di questa valutazione economica di salubrità non sono direttamente pertinenti a processo decisionale, nè per i prezzi della droga nè per il risarcimento generale. Ciò è dovuto un cambiamento nella situazione legale poiché il rapporto è stato incaricato. Originalmente, i risultati sono stati supposti per costituire la base della decisione sull'impostazione “di un prezzo rimborsabile massimo„ per le droghe. Ciò era la responsabilità dell'organizzazione di ombrello di SHI (“GKV-Spitzenverband„).

Poiché l'introduzione della Legge sulla Riforma del Servizio per i Prodotti Medicinali (AMNOG), una valutazione economica di salubrità soprattutto pianificazione per il caso dove i negoziati dei prezzi vengono a mancare dopo la valutazione iniziale del vantaggio del regular e dove il verdetto arbitrale egualmente è sfidato. In questo caso i produttori della droga o l'organizzazione di ombrello di SHI possono fare domanda per una valutazione economica di salubrità.

Riuscita esecuzione dei test

Malgrado il cambiamento nella situazione legale, per l'Istituto era importante completare il rapporto. Come il Direttore J-rgen Windeler dell'Istituto spiega: “Abbiamo voluto provare se il metodo di frontiera di risparmio di temi, che è il metodo preferito da IQWIG, fosse adatto e piombo ai risultati robusti. E questa prova riusciva. Il rapporto mostra che produttori della droga e SHI costituisce un fondo per che cosa possono attendersi da una valutazione economica di salubrità e che cosa non.„

Le Sfide rimangono

IQWiG poteva egualmente acquisire le esperienze importanti di questa esecuzione dei test ed identificare le questioni aperte. Per esempio, è ancora discutibile come gli aspetti differenti del vantaggio e del danno, per esempio effetti secondari, dovrebbero essere pesati e cumulati ad una conclusione globale. Un'opzione è di usare le preferenze pazienti. IQWiG quindi ha verificato i metodi su come determinare tali preferenze.

Inoltre, una mancanza di dati era notevole; dal lato di costo questo si applica, tra l'altro, ai dati di reclami di SHI, che non sono liberamente disponibili in Germania.

Ma le lacune erano egualmente evidenti dal lato del vantaggio: in media, gli studi che studiano il vantaggio degli antideprimente hanno durato soltanto 8 settimane. Questo orizzonte temporale, tuttavia, nè sufficientemente riflette la situazione del trattamento dei pazienti influenzati dalla depressione principale, nè informa l'autogoverno, poichè le sue decisioni non possono essere basate su un tal corto periodo.

Componente Importante per le decisioni nel sistema sanitario

J-rgen Windeler è determinato che “i risultati della valutazione economica di salubrità possono tuttavia rappresentare una componente importante nei negoziati e nelle decisioni dei prezzi sul risarcimento. Ma ora abbiamo bisogno di una discussione sulla pertinenza di questa componente per le decisioni nel sistema sanitario. Ciò egualmente rappresenterà una sfida per il nuovo Ministro della Sanità. La discussione anche deve indirizzare la quantità di risorse che dovrebbero essere investite. Questo investimento può essere considerevole, almeno finchè gli elementi del costo non sono standardizzati. Tuttavia, grazie alle esperienze che abbiamo acquisito nel frattempo, ulteriore salubrità le valutazioni economiche probabilmente saranno eseguite molto più velocemente.„

Trattamento di produzione di rapporto

IQWiG ha pubblicato i risultati preliminari sotto forma di rapporto preliminare nel novembre 2012 e le parti interessate sono state invitate a presentare le osservazioni. A Seguito di una richiesta dai produttori della droga, IQWiG ha prolungato il termine preveduto entro 4 settimane, che non erano accaduto mai prima nelle valutazioni dell'Istituto. Alla conclusione della procedura di commento il rapporto preliminare è stato riveduto ed inviato come relazione finale all'agenzia di incarico, il Comitato Misto Federale (G-BA), nel settembre 2013. Le osservazioni per iscritto presentate sono state pubblicate in un atto separato contemporaneamente alla relazione finale. Il rapporto è stato prodotto in collaborazione con gli esperti esterni.

Sorgente: Istituto per Qualità e Risparmio Di Temi nella Sanità