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IQWiG termina la evaluación económica de la primera salud

El Parte sobre la evaluación económica de la salud de antidepresivos proporciona a resultados muy útiles; la discusión está todavía pendiente sobre el papel futuro de las evaluaciones económicas de la salud en el sistema sanitario

El Instituto Alemán para la Calidad y la Eficiencia en la Atención Sanitaria (IQWiG) ha terminado su evaluación económica de la primera salud. El parte sobre los antidepresivos publicados el 30 de octubre de 2013 muestra que “los trabajos del método de la frontera de la eficiencia” y puede proporcionar a resultados muy útiles. En relación a su ventaja, algunas drogas son marcado más costosas que otras. El gobierno autónomo del sistema sanitario Alemán se puede ahora proporcionar la información fundamentada en el precio apropiado en el cual los fondos estatutarios del seguro médico (SHI) podrían reembolsar una droga. Ahora es la responsabilidad de políticos discutir y determinar la importancia futura de tales evaluaciones en el sistema sanitario.

Termine la evaluación económica de la salud no posible para todas las drogas debido a la falta de datos

En la evaluación económica de la actual salud se encargó a IQWiG por la Comisión Mixta Federal (G-BA) que determinara la relación de transformación de la rentabilidad del venlafaxine, del duloxetine, del bupropion, y del mirtazapine comparado a otras drogas actualmente disponibles y al placebo. Con este fin, el método de la frontera de la eficiencia, que fue adaptado por IQWiG y un equipo de expertos internacional, era aplicado. Con este método, un precio o un corredor del precio puede ser resuelto dentro de cuál se puede mirar una droga como “de poco costo”.

Sin Embargo, debido a los datos faltantes no era posible presentar los resultados en una frontera de la eficiencia para todas las drogas y todos los resultados paciente-relevantes (e.g calidad de vida) y derivar los precios ajustados según ventaja adicional.

Precios marcado más arriba que apropiados

IQWiG podía calcular tales “reembolso agregar-ventaja-ajustado valora” para los resultados “reacción” (al tratamiento), definido como reducción en síntomas depresivos de por lo menos el 50% en una escala enfermedad-específica, y la “remisión”. Se logra este último si los síntomas se pueden aliviar a un fragmento que las consideraciones para la depresión están satisfechas no más.

La relación entre su ventaja para los pacientes y el precio reembolsado por los fondos de SHI muestra diferencias marcadas entre las drogas; esto se aplica a ambos resultados. Para cada uno de las 4 drogas evaluadas, el precio actual del reembolso es más alto que el precio “apropiado” deducido de la frontera respectiva de la eficiencia. Sin Embargo, 2 de las drogas evaluadas (mirtazapine y venlafaxine) se han clasificado desde entonces en un grupo del precio de referencia, significando que el pago corriente de cada droga se habrá desviado probablemente más cercano a la frontera de la eficiencia.

La situación Legal ha cambiado

Los resultados de esta evaluación económica de la salud no son directamente relevantes a la toma de decisión, ni para los precios de la droga ni para el reembolso general. Esto es debido a un cambio en la situación legal puesto que el parte fue encargado. Originalmente, los resultados fueron supuestos para formar la base de la decisión sobre la configuración de un “precio reembolsable máximo” para las drogas. Ésta era la responsabilidad de la organización de sombrilla de SHI (“GKV-Spitzenverband”).

Puesto Que la introducción del Acto en la Reforma del Mercado para los Productos Medicinales (AMNOG), una evaluación económica de la salud se proyecta sobre todo para el caso donde las negociaciones del precio fallan después de la evaluación temprana de la ventaja del asiduo y donde el veredicto arbitral también se desafía. En este caso los fabricantes de la droga o la organización de sombrilla de SHI pueden solicitar una evaluación económica de la salud.

Prueba Acertada

A Pesar Del cambio en la situación legal, era importante que el Instituto termine el parte. Como el Director J-rgen Windeler del Instituto explica: “Quisimos probar si el método de la frontera de la eficiencia, que es el método preferido por IQWIG, es conveniente y llevamos a los resultados robustos. Y esta prueba era acertada. El parte muestra que los fabricantes de la droga y SHI financia lo que pueden preveer de una evaluación económica de la salud y lo que no.”

Sigue habiendo los Retos

IQWiG podía también ganar experiencias importantes en esta prueba y determinar no se sabe. Por ejemplo, es todavía discutible cómo diversos aspectos de la ventaja y del daño, e.g efectos secundarios, se deben cargar y agregar a una conclusión total. Una opción es utilizar preferencias pacientes. IQWiG por lo tanto ha probado métodos en cómo determinar tales preferencias.

Además, una falta de datos era sensible; en la cara del costo esto se aplica, entre otras cosas, a los datos de las reclamaciones de SHI, que no están libremente disponibles en Alemania.

Pero las separaciones eran también evidentes en la cara de la ventaja: por término medio, los estudios que investigaban la ventaja de antidepresivos duraron solamente 8 semanas. Este horizonte de tiempo, sin embargo, ni refleja suficientemente la situación del tratamiento de los pacientes afectados por la depresión importante, ni informa al gobierno autónomo, pues sus decisiones no se pueden basar en un período tan corto.

Componente Importante para las decisiones en el sistema sanitario

J-rgen Windeler está seguro que “los resultados de la evaluación económica de la salud pueden sin embargo representar un componente importante en negociaciones y decisiones del precio sobre el reembolso. Pero ahora necesitamos una discusión sobre la importancia de este componente para las decisiones en el sistema sanitario. Esto también representará un reto para el nuevo Ministro de Sanidad. La discusión también tiene que dirigir la cantidad de recursos que deban ser invertidos. Esta inversión puede ser considerable, por lo menos mientras los datos de costo no se estandardicen. Sin Embargo, gracias a las experiencias que hemos ganado mientras tanto, salud adicional las evaluaciones económicas serán realizadas probablemente mucho más rápidamente.”

Proceso de la producción del parte

IQWiG publicó los resultados preliminares bajo la forma de parte preliminar en noviembre de 2012 y se invitó a las partes interesadas que sometieran comentarios. Después de una petición de fabricantes de la droga, IQWiG prolongó el fin de plazo programado por 4 semanas, que nunca habían suceso antes en las evaluaciones del Instituto. En el final del procedimiento de comentario el parte preliminar fue revisado y envió como parte final a la dependencia que encargaba, la Comisión Mixta Federal (G-BA), en septiembre de 2013. Los comentarios escritos sometidos fueron publicados en un documento separado al mismo tiempo que el parte final. El parte fue producido en colaboración con expertos externos.

Fuente: Instituto para la Calidad y Eficiencia en Atención Sanitaria