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A Comissão Européia concede a autorização de mercado para a injecção do Xofigo dos cuidados médicos de Bayer

Os cuidados médicos de Bayer anunciaram hoje que a Comissão Européia concedeu a autorização de mercado para a solução® de Xofigo (dicloreto do Ra 223 do rádio) para a injecção para o tratamento dos adultos com cancro da próstata castração-resistente (CRPC), metástases sintomáticos do osso e nenhumas metástases viscerais conhecidas. Esta decisão segue uma recomendação positiva do comitê europeu para produtos medicinais para o uso humano (CHMP) em setembro deste ano.

Xofigo foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration em maio de 2013 para o tratamento dos pacientes com CRPC, metástases sintomáticos do osso e nenhuma doença metastática visceral conhecida e está agora disponível nos Estados Unidos em facilidades licenciadas.  A aprovação de Xofigo é baseada em dados da experimentação giratória da fase III ALSYMPCA (ALpharadin no cancro da próstata sintomático).

“Como a adição a mais atrasada à concessão crescente e a seguir da oncologia de Bayer uma aprovação rápida nos E.U., nós somos satisfeitos que Xofigo está agora disponível aos pacientes em Europa,” dissemos Kemal Malik, DM, membro do Comité Executivo dos cuidados médicos de Bayer e cabeça da revelação global.

Source:

Bayer HealthCare