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La Comisión Europea concede la autorización de márketing para la inyección de Xofigo de la atención sanitaria de Bayer

La atención sanitaria de Bayer anunció hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de márketing para la solución® de Xofigo (bicloruro del Ra 223 del radio) para la inyección para el tratamiento de adultos con el cáncer de próstata castración-resistente (CRPC), las metástasis sintomáticas del hueso y ningunas metástasis viscerales sabidas. Esta decisión sigue una recomendación positiva del comité europeo para los productos medicinales para el uso humano (CHMP) en septiembre de este año.

Xofigo fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration en mayo de 2013 para el tratamiento de pacientes con CRPC, las metástasis sintomáticas del hueso y ninguna enfermedad metastática visceral sabida y está disponible ahora en los Estados Unidos en las instalaciones autorizadas.  La aprobación de Xofigo se basa en datos de la juicio giratoria de la fase III ALSYMPCA (ALpharadin en cáncer de próstata sintomático).

“Como la última adición a la licencia cada vez mayor y a seguir de la oncología de Bayer una aprobación rápida en los E.E.U.U., estamos contentos que Xofigo está disponible ahora para los pacientes en Europa,” dijimos a Kemal Malik, Doctor en Medicina, pieza del Comité Ejecutivo de la atención sanitaria de Bayer y jefe del revelado global.

Source:

Bayer HealthCare