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La salubrità di OPKO completa l'iscrizione paziente nella prova di prima fase 3 di Rayaldy per il trattamento di SHPT

OPKO Health, Inc. (NYSE: OPK), ha completato l'assunzione paziente nella prova di prima fase 3 di RayaldyTM per curare i pazienti con iperparatiroidismo secondario (SHPT), mette in scena la malattia renale 3 o 4 e (CKD) l'insufficienza croniche di vitamina D. Questa prova è la prima due ripartite le probabilità di identiche, della prova alla cieca, studi del multi-sito e controllati a placebo progettati per stabilire la sicurezza e l'efficacia di RayaldyTM come nuovo trattamento per SHPT nella popolazione mirata a. I punti finali di entrambi gli studi, che stanno intraprendendi parallelamente, comprendono lo stato ed i cambiamenti di vitamina D in calcio del siero, fosforo del siero ed ormone paratiroidale intatto del plasma (PTH).

Ciascuna delle due prove chiave di fase 3 fa partecipare circa 210 pazienti reclutati a circa 40 siti negli Stati Uniti (U.S.). I pazienti stanno stratificandi dalla fase del CKD e stanno ripartendi con scelta casuale ad un modo di 2:1 per ricevere sei mesi del trattamento con RayaldyTM o placebo. i dati del Superiore line da entrambe le prove sono preveduti del 2014.

Le due prove chiave stanno seguende da uno studio di estensione del aperto contrassegno in cui i pazienti sono curati, alla loro elezione, per i 6 mesi supplementari con RayaldyTM. Fin qui, 129 pazienti si sono iscritti a questo studio del aperto contrassegno.

Source:

OPKO Health, Inc.