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A saúde de OPKO termina o registro paciente na experimentação da primeira fase 3 de Rayaldy para o tratamento de SHPT

OPKO Saúde, Inc. (NYSE: OPK), terminou o recrutamento paciente na experimentação da primeira fase 3 de RayaldyTM para tratar pacientes com o hyperparathyroidism secundário (SHPT), encena a doença renal 3 ou 4 e (CKD) a insuficiência crônicas da vitamina D. Esta experimentação é a primeira de dois estudos idênticos randomized, dobro-cegos, placebo-controlados, do multi-local pretendidos estabelecer a segurança e a eficácia de RayaldyTM como um tratamento novo para SHPT na população visada. Os valores-limite de ambos os estudos, que estão sendo conduzidos paralelamente, incluem o estado e as mudanças da vitamina D no cálcio do soro, no fósforo do soro e na hormona intacto da paratireóide do plasma (PTH).

Cada um das duas experimentações giratórias da fase 3 envolve aproximadamente 210 pacientes recrutados em aproximadamente 40 locais nos Estados Unidos (U.S.). Os pacientes estão sendo estratificados pela fase do CKD e randomized em uma forma do 2:1 para receber seis meses do tratamento com o RayaldyTM ou o placebo. a Parte-linha dados de ambas as experimentações é esperada 2014.

As duas experimentações giratórias estão sendo seguidas por um estudo da extensão da aberto-etiqueta em que os pacientes são tratados, em sua eleição, para uns 6 meses adicionais com o RayaldyTM. Até agora, 129 pacientes registraram-se neste estudo da aberto-etiqueta.

Source:

OPKO Health, Inc.