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La salud de OPKO termina el alistamiento paciente en la juicio de la primera fase 3 de Rayaldy para el tratamiento de SHPT

OPKO Health, Inc. (NYSE: OPK), ha terminado el reclutamiento paciente en la juicio de la primera fase 3 de RayaldyTM para tratar a pacientes con hyperparathyroidism secundario (SHPT), efectúa enfermedad de riñón 3 o 4 y (CKD) la escasez crónicas de la vitamina D. Esta juicio es la primera de dos estudios seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada, del multi-sitio idénticos previstos para establecer el seguro y la eficacia de RayaldyTM como nuevo tratamiento para SHPT en la población apuntada. Las puntos finales de ambos estudios, que están conducto paralelamente, incluyen estado y cambios de la vitamina D en el calcio del suero, el fósforo y la hormona paratiroides intacta del plasma (PTH) del suero.

Cada uno de las dos juicios giratorias de la fase 3 implica a aproximadamente 210 pacientes reclutados en aproximadamente 40 sitios en los Estados Unidos (U.S.). El escenario de la CKD están estratificando y se están seleccionando al azar a los pacientes en una moda del 2:1 para recibir seis meses del tratamiento con RayaldyTM o placebo. la Capota-línea datos de ambas juicios se prevee a mediados de 2014.

Las dos juicios giratorias están siendo seguidas por un estudio de la extensión de la abierto-escritura de la etiqueta en el cual traten a los pacientes, en su elección, para los 6 meses adicionales con RayaldyTM. Hasta la fecha, 129 pacientes han alistado en este estudio de la abierto-escritura de la etiqueta.

Source:

OPKO Health, Inc.