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Topokine inicia o ensaio clínico da fase 2 do gel XAF5 para o tratamento do queixo dobro

A terapêutica de Topokine iniciou a dose em uma fase 2, ensaio clínico controlado randomized do gel XAF5 para a redução da gordura submental adicional, conhecida geralmente como “o queixo dobro.” O gel XAF5 é uma formulação proprietária da pele de um composto já conhecido para reduzir a gordura em torno do olho humano. Os participantes do estudo estão aplicando o gel XAF5 ou o placebo uma vez à noite para descascar sob o queixo.

Os “pacientes estão cada vez mais interessados em terapias não invasoras rejuvenescer a face,” disse Jeffrey S. Dôvar, DM, FRCPC, um dermatologista nacionalmente reconhecido e membro da placa científica do Topokine dos conselheiros. “Se aprovado, o gel XAF5 forneceria uma medicamentação tópica conveniente que reduzisse a gordura submental.”

XAF5 é uma molécula pequena que induza uma cascata proteína-acoplada G nos adipocytes para reduzir o índice e a diferenciação celulares do lipido. A administração diária de XAF5 reduz a gordura em torno do olho humano e em cinco modelos do laboratório. A tecnologia foi concebida primeiramente por oftalmologista no departamento de Faculdade de Medicina do olho de Massachusetts e da enfermaria/Harvard da orelha da oftalmologia.

O estudo da fase 2 segue dados positivos de um ensaio clínico de uma fase 1 de 6 semanas terminado em abril de 2013. Nisso randomized, o estudo dobro-cego, placebo-controlado, 32 homens saudáveis e as mulheres aplicaram o gel XAF5 ou o placebo uma vez à noite a umas 100 áreas2 do cm da pele abdominal. O estudo encontrou seu valor-limite preliminar pré-especificado da segurança e da tolerabilidade em todas as doses. Os únicos efeitos secundários eram a vermelhidão da pele ou o comichão suave, provisório, que ocorreram em taxas similares com placebo. As varreduras exploratórias do CT mostraram uma redução dependente da dose no volume gordo sob a pele tratada em relação à pele não tratada contralateral.

 “Nós somos entusiasmado avançar nosso programa do gel XAF5 na fase 2,” disse o oficial científico principal de Topokine, cantor de Michael, DM, PhD. “Nossa pesquisa mostra que os pacientes prefeririam uma medicamentação emagrecedora tópica sobre as terapias que o corte ou punciona a pele, que são os únicos tratamentos actualmente disponíveis. A região submental é uma de diversas áreas do corpo que nós planeamos visar.” 

Source:

Topokine Therapeutics, Inc.