Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

La biotechnologie de JHL monte la plate-forme de biomanufacturing de FlexFactory de la santé de GE à la centrale de Hsinchu dans Taïwan

Les sciences de la vie de santé de GE, (NYSE : La biotechnologie de GE), et de JHL a aujourd'hui annoncé que la santé de GE a complété l'installation de sa plate-forme de biomanufacturing de FlexFactory™ au centre de recherche de la biotechnologie de JHL et l'usine à Hsinchu, Taïwan. La plate-forme neuve de fabrication suivra de bonnes pratiques de fabrication en vigueur (cGMP) et sera complètement opérationnelle d'ici fin 2013. Elle est assimilée au procédé de production à l'usine biopharmaceutical modulaire de KUBio de la biotechnologie de JHL actuel en construction par santé de GE au parc scientifique de Biolake à Wuhan, Chine.

FlexFactory de la santé de GE est une plate-forme centralement automatisée et flexible de biomanufacturing. Il permet des constructeurs déterminent à rapidement et facilement la capacité de production biopharmaceutical dans une construction existante ou en tant qu'élément d'une installation neuve. A conçu pour aider des constructeurs tels que la biotechnologie de JHL à répondre rapidement aux besoins locaux de santé et aux propriétaires globaux de support en portant des demandes de règlement de sauvetage pour lancer sur le marché plus rapidement, FlexFactory est composé des technologies à utiliser une seule fois et la visserie de processus associée ainsi que toutes les composantes nécessaires d'automatisation et de contrôle pour la fabrication de commencement-à-fini des biopharmaceuticals.

FlexFactory de la biotechnologie de JHL dans Taïwan sera employé pour le développement de lignée cellulaire, le développement de processus, et la fabrication de GMPc dans le travail clinique préclinique et de stade précoce. De plus, il servira « de polygone d'essai » à la biotechnologie de JHL pour le transfert de technologie. L'équipe expérimentée de Changhaï rapidement Trak de la santé de GE validera le matériel au site et formera le personnel biotechnologique local de JHL.

L'installation de la biotechnologie de JHL comprend deux bioréacteurs 500L à utiliser une seule fois, avec l'option pour augmenter à quatre si un débit plus grand est exigé. FlexFactory permet à la biotechnologie de JHL de développer des processus de fabrication avant de lancer des opérations de fabrication complètes dans son dextérité de Taïwan et avant son usine de KUBio à Wuhan devenant complètement opérationnel début 2015.

Olivier Loeillot, directeur général des sciences de la vie de solutions pour l'entreprise, de santé de GE, commentées, de « notre offre des outils, de technologies et de services pour le biomanufacturing a la force dans la largeur et la profondeur. Pour la biotechnologie de JHL nous avons pu adopter une approche qui identifie les conditions différentes des sites multiples, tandis qu'en même temps leur permettant de reproduire des procédés. FlexFactory est hautement complémentaire à notre offre de KUBio, principalement visée ces organismes repurposing ou augmentant un site existant. »

Racho Jordanov, le co-fondateur, Président et Directeur Général de la biotechnologie de JHL, ajouté, « biotechnologie de JHL rendra les biopharmaceuticals parmi les meilleurs du monde abordables à plus de gens en utilisant des innovations telles que FlexFactory. Notre capacité de biomanufacturing augmente avec l'installation de la fabrication de GMPc dans notre dextérité de Taïwan. Puisque nos capacités de biomanufacturing sont partagées en travers de nos installations en Asie, nous donnons à nos associés une seule offre. »

Source:

GE Healthcare Life Sciences