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JHL Biotech instala a plataforma do biomanufacturing do FlexFactory dos cuidados médicos de GE na planta de Hsinchu em Taiwan

Ciências da vida dos cuidados médicos de GE, (NYSE: GE), e JHL Biotech anunciaram hoje que os cuidados médicos de GE terminaram a instalação de sua plataforma do biomanufacturing de FlexFactory™ no centro de pesquisa de JHL Biotech e a usina em Hsinchu, Taiwan. A plataforma nova da fabricação seguirá boas práticas de fabricação actuais (cGMP) e será plenamente operacional ao fim de 2013. É similar ao processo de produção na fábrica biofarmaceutico modular de KUBio de JHL Biotech actualmente sob a construção por cuidados médicos de GE no parque de ciência de Biolake em Wuhan, China.

O FlexFactory dos cuidados médicos de GE é uma plataforma centralmente automatizada, flexível do biomanufacturing. Permite fabricantes estabelece a rapidamente e facilmente a capacidade de fabricação biofarmaceutico dentro de uma construção existente ou como parte de uma facilidade nova. Projectou ajudar fabricantes tais como JHL Biotech a responder ràpida às necessidades locais dos cuidados médicos e aos clientes globais do apoio em trazer tratamentos salva-vidas para introduzir no mercado mais rapidamente, FlexFactory é compreendido de tecnologias do único-uso e hardware associado do processo assim como todos os componentes necessários da automatização e do controle para a fabricação do início-à-revestimento dos biopharmaceuticals.

FlexFactory de JHL Biotech em Taiwan será usado para a revelação da linha celular, a revelação de processo, e a fabricação do cGMP no trabalho clínico pré-clínico e da fase inicial. Além, servirá como um “local de ensaio” para JHL Biotech para a transferência tecnológica. A equipe experimentada do Shanghai rapidamente Trak dos cuidados médicos de GE validará o equipamento no local e treinará o pessoal local de JHL Biotech.

A facilidade de JHL Biotech inclui dois bioreactores do único-uso 500L, com a opção para expandir a quatro se a maior produção é exigida. FlexFactory permite JHL Biotech de desenvolver processos de manufactura antes de lançar operações de fabricação completas em sua facilidade de Taiwan e antes de sua fábrica de KUBio em Wuhan que torna-se plenamente operacional ao princípio de 2015.

Olivier Loeillot, director geral de soluções da empresa, ciências da vida dos cuidados médicos de GE, comentou, “nosso oferecimento das ferramentas, as tecnologias e os serviços para o biomanufacturing têm a força na largura e na profundidade. Para JHL Biotech nós pudemos tomar uma aproximação que reconhecesse as exigências de deferimento de locais múltiplos, enquanto ao mesmo tempo permitindo que replicate processos. FlexFactory é altamente complementar ao nosso oferecimento de KUBio, visado primeiramente aquelas organizações que repurposing ou que expandem um local existente.”

Racho Jordanov, co-fundador, presidente e director geral de JHL Biotech, adicionada, “JHL Biotech fará biopharmaceuticals da mundo-classe disponíveis a mais povos utilizando inovações tais como FlexFactory. Nossa capacidade do biomanufacturing aumenta com a instalação da fabricação do cGMP em nossa facilidade de Taiwan. Porque nossas capacidades do biomanufacturing são compartilhadas através de nossas facilidades em Ásia, nós damos a nossos sócios um oferecimento original.”

Source:

GE Healthcare Life Sciences