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JHL Biotech instala la plataforma del biomanufacturing de FlexFactory de la atención sanitaria de GE en la instalación de Hsinchu en Taiwán

Ciencias de la vida de la atención sanitaria de GE, (NYSE: GE), y JHL Biotech anunciaron hoy que la atención sanitaria de GE ha terminado la instalación de su plataforma del biomanufacturing de FlexFactory™ en el centro de investigación de JHL Biotech y la fábrica en Hsinchu, Taiwán. La nueva plataforma de la fabricación seguirá buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) y será completo - operativa a finales de 2013. Es similar al proceso de producción en el fábrica biopharmaceutical modular de KUBio de JHL Biotech actualmente bajo construcción por la atención sanitaria de GE en el parque tecnológico de Biolake en Wuhan, China.

FlexFactory de la atención sanitaria de GE es una plataforma centralmente automatizada, flexible del biomanufacturing. Permite que los fabricantes de manera rápida y fácil establezcan capacidad de fabricación biopharmaceutical dentro de un edificio existente o como parte de una nueva instalación. Diseñó ayudar a fabricantes tales como JHL Biotech a responder rápidamente a las necesidades locales de la atención sanitaria y a los clientes globales del apoyo en traer tratamientos salvavidas para comercializar más rápidamente, FlexFactory se comprende de tecnologías no reutilizables y hardware de proceso asociado así como todos los componentes necesarios de la automatización y del mando para la fabricación del arranque-a-acabado de biopharmaceuticals.

FlexFactory de JHL Biotech en Taiwán será utilizado para el revelado de la variedad de células, el revelado de proceso, y la fabricación del cGMP en trabajo clínico preclínico y del temprano-escenario. Además, servirá como “terreno” para JHL Biotech para la transferencia de tecnologías. Las personas experimentadas de Shangai rápidamente Trak de la atención sanitaria de GE validarán el equipo en el sitio y entrenarán al estado mayor local de JHL Biotech.

La instalación de JHL Biotech incluye dos biorreactores no reutilizables 500L, con la opción para desplegarse a cuatro si se requiere la mayor producción. FlexFactory permite a JHL Biotech desarrollar procesos de fabricación antes de poner en marcha operaciones de fabricación completas en su instalación de Taiwán y antes de su fábrica de KUBio en Wuhan que llega a ser completo - operativo a principios de 2015.

Olivier Loeillot, director general de las soluciones de la empresa, ciencias de la vida de la atención sanitaria de GE, comentó, “nuestro ofrecimiento de herramientas, las tecnologías y los servicios para el biomanufacturing tienen fuerza con anchura y profundidad. Para JHL Biotech hemos podido tomar una aproximación que reconoce los requisitos que difieren de sitios múltiples, mientras que al mismo tiempo permite que replieguen procesos. FlexFactory es altamente complementario a nuestro ofrecimiento de KUBio, sobre todo dirigido esas organizaciones repurposing o que despliegan un sitio existente.”

Racho Jordanov, cofundador, Presidente y Director General de JHL Biotech, adicional, “JHL Biotech hará los biopharmaceuticals de calidad mundial asequibles a más personas utilizando innovaciones tales como FlexFactory. Nuestra capacidad del biomanufacturing aumenta con la instalación de la fabricación del cGMP en nuestra instalación de Taiwán. Porque nuestras capacidades del biomanufacturing se comparten a través de nuestras instalaciones en Asia, damos a nuestros socios un ofrecimiento único.”

Source:

GE Healthcare Life Sciences