Soligenix commence SGX942 l'étude de la phase 2 pour la demande de règlement du mucositis oral

Soligenix, Inc. (OTCQB : SNGX) (Soligenix ou la compagnie), une compagnie biopharmaceutical de stade clinique concentrée sur les produits se développants pour traiter les maladies inflammatoires sérieuses où là reste un besoin médical imprévisible, ainsi que développe plusieurs vaccins et thérapeutique de biodefense, annoncés aujourd'hui qu'elle a commencé une phase 2, étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo évaluant SGX942, un régulateur inné classe première de la défense (IDR), comme demande de règlement pour le mucositis oral dans les patients subissant le traitement du chemoradiation (tube cathodique) pour le cancer de la tête et du cou.   

Cette étude de la phase 2 est une étude multicentrique concentrée sur des patients avec des tumeurs de la bouche et l'oropharynx qui remarquent souvent le mucositis oral débilitant par suite de la demande de règlement de tumeur avec la radiothérapie et la chimiothérapie à modulation d'intensité.  L'efficacité primaire sera évaluée sur la base de l'incidence et de la durée du mucositis oral ulcéreux et sévère au cours de la radiothérapie.  D'autres mesures principales d'efficacité évalueront des résultats rapportés patients, des paramètres pharmacoeconomic tels que l'hospitalisation et les effets secondaires radiothérapie-associés comprenant la dureté de bouche (trismus) et la sécheresse (xérostomie).

« Le mucositis oral reste un effet secondaire débilitant des traitements contre le cancer et est particulièrement sévère et répandu dans des patients de cancer de la tête et du cou.  Notre compréhension actuelle de mucositis oral met en valeur le rôle de la réaction immunitaire innée en aggravant les dégâts faits par le tube cathodique, » Stephen indiqué T. Sonis, DMD, DMSc, professeur clinique de médicament oral à l'école de Harvard du médicament dentaire et au membre du comité consultatif médical oral de Soligenix Mucositis.  « SGX942 est le premier régulateur inné de la défense à l'étude pour le mucositis oral et son mécanisme offre une option prometteuse pour traiter les conséquences débilitantes du tube cathodique. »

« L'amorçage des repères d'essai de la phase 2 oraux de mucositis une autre prochaine opération importante dans le développement de SGX942 et est notre première opportunité d'expliquer l'efficacité clinique potentielle de SGX942, » Christopher indiqué J. Schaber, PhD, président directeur général de Soligenix. « Nous attendons avec intérêt de fonctionner avec notre comité consultatif et investigateurs clinicien médicaux estimés pour achever cette étude. »

Source:

Soligenix, Inc.