Soligenix inizia SGX942 lo studio di fase 2 per il trattamento della mucosite orale

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix o la società), una società biofarmaceutica della fase clinica messa a fuoco sui prodotti di sviluppo per trattare le malattie infiammatorie serie dove rimane un bisogno medico insoddisfatto come pure sviluppa parecchi vaccini e la terapeutica di biodifesa, annunciati oggi che ha iniziato una fase 2, ripartita con scelta casuale, la prova alla cieca, a studio controllato a placebo valutante SGX942, un regolatore innato classe prima della difesa (IDR), come trattamento per la mucosite orale in pazienti che subiscono la terapia di chemoradiation (CRT) per il cancro di collo e capo.   

Questo studio di fase 2 è una prova multicentrata messa a fuoco sui pazienti con i tumori della bocca ed orofaringe che sperimentano spesso la mucosite orale debilitante in conseguenza del trattamento del tumore con radiazione e la chemioterapia modulate l'intensità.  L'efficacia primaria sarà valutata in base all'incidenza ed alla durata sia della mucosite orale ulcerosa che severa attraverso il corso del trattamento radioattivo.  Altre misure chiave di efficacia valuteranno il paziente hanno riferito i risultati, i parametri pharmacoeconomic quali l'ospedalizzazione e gli effetti secondari radiazione-associati compreso rigidezza della bocca (vampata) e la siccità (xerostomia).

“La mucosite orale rimane un effetto secondario debilitante dei trattamenti del cancro ed è particolarmente severa e prevalente nei malati di cancro del collo e della testa.  La nostra comprensione corrente della mucosite orale evidenzia il ruolo della risposta immunitaria innata nell'esacerbazione del danno fatto dal CRT,„ Stephen indicato T. Sonis, DMD, DMSc, professore clinico di medicina orale al banco di Harvard di odontoiatria ed al membro del comitato consultivo medico di mucosite orale di Soligenix.  “SGX942 è il primo regolatore innato della difesa in via di sviluppo per la mucosite orale ed il suo meccanismo offre un'opzione di promessa per trattare le conseguenze debilitanti del CRT.„

“L'inizio dei segni di prova di fase 2 orali di mucosite un altro punto seguente importante nello sviluppo di SGX942 ed è la nostra prima opportunità di dimostrare l'efficacia clinica potenziale di SGX942,„ Christopher indicato J. Schaber, PhD, presidente e direttore generale di Soligenix. “Aspettiamo con impazienza di lavorare con il nostri comitato consultivo medico stimato e ricercatori clinici per terminare questo studio.„

Source:

Soligenix, Inc.