Soligenix inicia SGX942 o estudo da fase 2 para o tratamento do mucositis oral

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix ou empresa), uma empresa biofarmaceutico da fase clínica focalizada em produtos tornando-se para tratar as doenças inflamatórios sérias onde permanece uma necessidade médica não satisfeita, assim como desenvolve diversas vacinas e terapêutica do biodefense, anunciadas hoje que iniciou uma fase 2, estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado que avalia SGX942, um regulador inato da defesa da primeiro-em-classe (IDR), como um tratamento para o mucositis oral nos pacientes que se submetem à terapia do chemoradiation (CRT) para o cancro principal e de pescoço.   

Este estudo da fase 2 é uma experimentação multicentrada focalizada em pacientes com os tumores da boca e o oropharynx que experimentam frequentemente o mucositis oral debilitante em consequência do tratamento do tumor com radiação e quimioterapia com modulação de intensidade.  A eficácia preliminar será avaliada com base na incidência e na duração do mucositis oral ulceroso e severo no decorrer do tratamento de radiação.  Outras medidas chaves da eficácia avaliarão resultados relatados paciente, parâmetros pharmacoeconomic tais como a hospitalização e os efeitos secundários radiação-associados que incluem a rigidez da boca (trismus) e seca (xerostomia).

“O mucositis oral permanece um efeito secundário debilitante dos tratamentos contra o cancro e é particularmente severo e predominante em pacientes que sofre de cancro da cabeça e do pescoço.  Nossa compreensão actual do mucositis oral destaca o papel da resposta imune inata em agravar o dano feito pelo CRT,” Stephen indicado T. Sonis, DMD, DMSc, professor clínico da medicina oral na escola de Harvard da medicina dental e no membro do conselho consultivo médico oral de Soligenix Mucositis.  “SGX942 é o primeiro regulador inato da defesa durante o processo de desenvolvimento para o mucositis oral e seu mecanismo oferece uma opção prometedora tratar as conseqüências debilitantes do CRT.”

“A iniciação das marcas experimentais da fase 2 orais do mucositis um outro passo seguinte importante na revelação de SGX942 e é nossa primeira oportunidade de demonstrar a eficácia clínica potencial de SGX942,” Christopher indicado J. Schaber, PhD, presidente e director-geral de Soligenix. “Nós olhamos para a frente ao trabalho com nossos conselho consultivo médico respeitado e investigador clínicos para terminar este estudo.”

Source:

Soligenix, Inc.