Soligenix inicia SGX942 el estudio de la fase 2 para el tratamiento del mucositis oral

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix o la compañía), una compañía biopharmaceutical del escenario clínico centrada en productos que se convierten para tratar las enfermedades inflamatorias serias donde sigue siendo un necesidad médico incumplido, así como desarrolla varias vacunas y la terapéutica del biodefense, anunciadas hoy que ha iniciado una fase 2, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado que evaluaba SGX942, un regulador natural de la defensa de la primero-en-clase (IDR), como tratamiento para el mucositis oral en los pacientes que experimentan la terapia del chemoradiation (CRT) para el cáncer de cabeza y cuello.   

Este estudio de la fase 2 es una juicio multicentra centrada en pacientes con los tumores de la boca y la orofaringe que experimenten a menudo mucositis oral debilitante como consecuencia del tratamiento del tumor con la radiación y la quimioterapia moduladas en función de la intensidad.  La eficacia primaria será fijada en base de la incidencia y de la duración del mucositis oral ulceroso y severo a través del curso de la radioterapia.  Otras dimensiones dominantes de la eficacia fijarán resultados denunciados paciente, parámetros pharmacoeconomic tales como hospitalización y efectos secundarios radiación-asociados incluyendo la rigidez de la boca (trismus) y la sequedad (xerostomia).

El “mucositis oral sigue siendo un efecto secundario debilitante de tratamientos contra el cáncer y es determinado severo y frecuente en pacientes de cáncer de cabeza y cuello.  Nuestra comprensión actual del mucositis oral destaca el papel de la inmunorespuesta natural en la exacerbación del daño hecho por la CRT,” Stephen declarado T. Sonis, DMD, DMSc, profesor clínico del remedio oral en la escuela de Harvard del remedio dental y la pieza del comité consultivo médico oral de Soligenix Mucositis.  “SGX942 es el primer regulador natural de la defensa en el revelado para el mucositis oral y su mecanismo ofrece una opción prometedora para tratar las consecuencias debilitantes de la CRT.”

“El lanzamiento de las marcas de ensayo de la fase 2 orales del mucositis otro paso siguiente importante en el revelado de SGX942 y es nuestra primera oportunidad de demostrar la eficacia clínica potencial de SGX942,” Christopher declarado J. Schaber, doctorado, presidente y director general de Soligenix. “Observamos adelante al trabajo con nuestro comité consultivo médico estimado e investigadores clínicos para terminar este estudio.”

Source:

Soligenix, Inc.