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Genocea débute GEN-004 l'étude de la phase 1 pour éviter des infections de pneumococcus

Genocea Biosciences, Inc., une compagnie de stade clinique frayant un chemin les vaccins à cellule T nouveaux, annoncés aujourd'hui qu'il a commencé une étude de la phase 1 de GEN-004, un candidat vaccinique d'investigation pour le pneumococcus (pneumocoque), une cause importante de la mort liée à la maladie infectieuse mondial. GEN-004 est le premier candidat vaccinique conçu pour éviter des infections provoquées par toutes les tensions de pneumococcus par un mécanisme communiqué par les cellules du roman T d'action.

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé, approximativement un demi-million d'enfants moins de cinq ans meurent de la maladie pneumococcal annuellement. Le Pneumococcus colonise naturellement le nasopharynx, ou nez et gorge. La bactérie peut devenir dangereuse, particulièrement très au jeune et aux personnes âgées, s'il n'est pas libéré du nasopharynx et n'entre pas dans les poumons et la circulation sanguine, où il peut être responsable des maladies potentiellement mortelles telles que la pneumonie, la méningite et la sepsie bactérémiques.

Plusieurs publications ont indiqué que les réactionsH T17 sont un mécanisme naturel pour libérer le pneumococcus du nasopharynx. GEN-004 contient trois seuls antigènes de protéine, SP0148, SP1912, et SP2108, montré par la plate-forme de propriété industrielle de découverte de l'antigène de Genocea, ATLAS™, pour être associé aux réactions T17H à cellule T protectrices contre le pneumococcus chez l'homme. Dans des études précliniques présentées au colloque international sur les Pneumococci et les maladies Pneumococcal (ISPPD) en 2012, colonisation nasopharyngale sensiblement réduite GEN-004 en stimulant les réactions immunitairesH T17.

Chaque protéine dans GEN-004 est également économisée en travers de toutes les tensions ordonnancées de pneumococcus, signifiant que GEN-004 pourrait représenter un vaccin universel contre le pneumococcus fonctionnant par un mécanisme nouveau d'action. Il y a plus de 90 tensions connues de pneumococcus. Les vaccins approuvés évitent la maladie provoquée par les tensions les plus répandues du pneumococcus, mais n'évitent pas la maladie provoquée par des tensions pas dans les vaccins. La preuve apparaissante propose que les tensions pas dans les vaccins existants jouent un rôle accru en entraînant la maladie pneumococcal.

« En dépit de la disponibilité des vaccins sûrs et efficaces pour éviter l'infection pneumococcal, pneumococcus continue à évoluer à partir de nos défenses. Le potentiel d'employer T cellule-a dirigé le vaccin couvrant toutes les tensions pneumococcal pour combattre la bactérie dans le nasopharynx, où son évolution a lieu, peut activer le de la deuxième génération des vaccins pneumococcal, » a noté George Siber, M.D., directeur exécutif du carton de Genocea et du Président de son comité consultatif scientifique. M. Siber est le CHF d'ancien des vaccins de Wyeth, où il a abouti le développement de Prevnar-7®, le premier vaccin commercial dans la marché-principale concession de Prevnar des vaccins pneumococcal de Pfizer, Inc.

L'étude de la phase 1 est une randomisée, en double aveugle, dose-escalade, test clinique controlé par le placebo inscrivant approximativement 90 volontaires d'adulte sain. L'étude recherchera à évaluer la sécurité et l'immunogénicité de GEN-004 en travers d'une gamme des doses. Genocea s'attend à des premiers résultats dans le deuxième trimestre de 2014.

GEN-004 est le deuxième candidat clinique conçu avec des analyses de la plate-forme de découverteTM d'antigène de l'ATLAS de Genocea, qui recense les objectifs vacciniques en profilant les réactions à cellule T à un agent pathogène dans de grandes populations des êtres humains exposés à cet agent pathogène. Le programme pour développer ce produit a reçu le support du CIRCUIT, une organisation à but non lucratif internationale. Le programme du fil de Genocea est GEN-003, un candidat vaccinique thérapeutique conçu pour traiter les gens infectés avec le virus de type herpès simplex - 2 (HSV-2). Caractéristiques intérimaires positives récent rapportées de la phase 1/2a de Genocea pour GEN-003, y compris des 51 pour cent statistiquement significatif de réduction de la fréquence de rejet virale. Ces caractéristiques ont été présentées dans un exposé oral de tard-rupteur à la conférence d'interscience sur les antimicrobiens et la chimiothérapie (ICAAC) en septembre 2013.

Source:

Genocea Biosciences, Inc.