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Genocea começa GEN-004 o estudo da fase 1 a impedir infecções da pneumococo

Genocea Ciências biológicas, Inc., uma empresa da clínico-fase que abre caminho as vacinas de célula T novas, anunciadas hoje que iniciou um estudo da fase 1 de GEN-004, um candidato vacinal de investigação para a pneumococo (estreptococo pneumoniae), uma causa principal da morte doença-relacionada infecciosa global. GEN-004 é o primeiro candidato vacinal projetado impedir as infecções causadas por todas as tensões da pneumococo através de um mecanismo comunicado pelas células da novela T da acção.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde, aproximadamente meio milhão crianças menos de cinco anos de idade morrem da doença pneumocócico anualmente. A pneumococo coloniza naturalmente o nasopharynx, ou nariz e garganta. A bactéria pode tornar-se perigosa, especialmente ao muito novo e às pessoas idosas, se não é cancelado do nasopharynx e não entra nos pulmões e na circulação sanguínea, onde pode ser responsável para doenças risco de vida tais como a pneumonia, a meningite e a sepsia bacteriémicas.

Diversas publicações indicaram que as respostasH T17 são um mecanismo natural para cancelar a pneumococo do nasopharynx. GEN-004 contem três antígenos originais da proteína, SP0148, SP1912, e SP2108, mostrado pela plataforma proprietária da descoberta do antígeno de Genocea, ATLAS™, para ser associado com as respostas T17H de célula T protectoras contra a pneumococo nos seres humanos. Nos estudos pré-clínicos apresentados no simpósio internacional nas pneumococos e nas doenças pneumocócicos (ISPPD) em 2012, GEN-004 reduziu significativamente a colonização nasopharyngeal estimulando as respostasH T17 imunes.

Cada proteína em GEN-004 é conservada igualmente através de todas as tensões arranjadas em seqüência da pneumococo, significando que GEN-004 poderia representar uma vacina universal contra a pneumococo que trabalha através de um mecanismo novo da acção. Há mais de 90 tensões conhecidas da pneumococo. As vacinas aprovadas impedem a doença causada pelas tensões as mais predominantes da pneumococo, mas não impedem a doença causada por tensões não nas vacinas. A evidência emergente sugere que as tensões não nas vacinas existentes joguem um papel aumentado em causar a doença pneumocócico.

“Apesar da disponibilidade de vacinas seguras e eficazes impedir a infecção pneumocócico, pneumococo continua a evoluir longe de nossas defesas. O potencial usar um T pilha-dirigiu a vacina que cobre todas as tensões pneumocócicos para combater a bactéria no nasopharynx, onde sua evolução ocorre, pode permitir a próxima geração de vacinas pneumocócicos,” notou George Siber, M.D., director executivo da placa de Genocea e do presidente de seu conselho consultivo científico. O Dr. Siber é o CSO anterior das vacinas de Wyeth, onde conduziu a revelação de Prevnar-7®, a primeira vacina comercial na concessão líder de mercado de Prevnar de vacinas pneumocócicos de Pfizer, Inc.

O estudo da fase 1 é randomized, dobro-cego, dose-agravamento, ensaio clínico placebo-controlado que registra aproximadamente 90 voluntários saudáveis do adulto. O estudo procurará avaliar a segurança e a imunogenicidade de GEN-004 através de uma escala das doses. Genocea espera resultados iniciais no segundo trimestre de 2014.

GEN-004 é o segundo candidato clínico projetado com introspecções da plataforma da descobertaTM do antígeno do ATLAS de Genocea, que identifica alvos vacinais perfilando as respostas de célula T a um micróbio patogénico em grandes populações dos seres humanos expor a esse micróbio patogénico. O programa para desenvolver este produto recebeu o apoio do TRAJECTO, uma organização não lucrativa internacional. O programa do chumbo de Genocea é GEN-003, um candidato vacinal terapêutico projetado tratar os povos contaminados com o tipo do vírus de palavra simples de herpes - 2 (HSV-2). Genocea relatou recentemente os dados provisórios positivos da fase 1/2a para GEN-003, incluindo uns 51 por cento estatìstica significativo da redução na freqüência de derramamento viral. Estes dados foram apresentados em uma apresentação oral do tarde-disjuntor na conferência de Interscience sobre os agentes antimicrobiais e a quimioterapia (ICAAC) em setembro de 2013.

Source:

Genocea Biosciences, Inc.