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Genocea comienza GEN-004 estudio de la fase 1 para prevenir infecciones del neumococo

Genocea Biosciences, Inc., compañía del clínico-escenario que promueve las vacunas nuevas del linfocito T, anunciadas hoy que ha iniciado un estudio de la fase 1 de GEN-004, un candidato vaccíneo de investigación al neumococo (estreptococo pneumoniae), una causa importante de la muerte enfermedad-relacionada infecciosa global. GEN-004 es el primer candidato vaccíneo diseñado para prevenir las infecciones causadas por todas las deformaciones del neumococo a través de un mecanismo transmitido por células de la novela T de la acción.

Según la Organización Mundial de la Salud, áspero medio millón niños menos de cinco años de edad mueren de enfermedad neumocócica anualmente. El neumococo coloniza naturalmente el nasopharynx, o nariz y paso. La bacteria puede llegar a ser peligrosa, especialmente al muy joven y a los ancianos, si no se autoriza del nasopharynx y no entra en los pulmones y la circulación sanguínea, donde puede ser responsable de enfermedades peligrosas para la vida tales como pulmonía, meningitis y sepsia bacterémicas.

Varias publicaciones han indicado que las reaccionesH T17 son un mecanismo natural para autorizar neumococo del nasopharynx. GEN-004 contiene tres antígenos únicos de la proteína, SP0148, SP1912, y SP2108, mostrado por la plataforma propietaria del descubrimiento del antígeno de Genocea, ATLAS™, para ser asociado a reacciones protectorasH del linfocito T T17 contra neumococo en seres humanos. En los estudios preclínicos presentados en el simposio internacional sobre los neumococos y las enfermedades neumocócicas (ISPPD) en 2012, GEN-004 redujo importante la colonización nasofaríngea estimulando las inmunorespuestasH T17.

Cada proteína en GEN-004 también se conserva a través de todas las deformaciones ordenadas del neumococo, significando que GEN-004 podría representar una vacuna universal contra el neumococo que trabajaba a través de un mecanismo nuevo de la acción. Hay más de 90 deformaciones sabidas del neumococo. Las vacunas aprobadas previenen la enfermedad causada por las deformaciones más frecuentes del neumococo, pero no previenen la enfermedad causada por deformaciones no en las vacunas. Las pruebas emergentes sugieren que las deformaciones no en las vacunas existentes desempeñan un papel creciente en causar enfermedad neumocócica.

“A pesar de la disponibilidad de vacunas seguras y de manera efectiva prevenir la infección neumocócica, neumococo continúa desarrollarse lejos de nuestras defensas. El potencial de utilizar un T célula-dirigió la vacuna que revestía todas las deformaciones neumocócicas para combate la bacteria en el nasopharynx, donde ocurre su evolución, puede habilitar la siguiente-generación de vacunas neumocócicas,” observó a George Siber, M.D., director ejecutivo de la tabla de Genocea y del presidente de su comité consultivo científico. El Dr. Siber es el CSO anterior de las vacunas de Wyeth, donde él llevó el revelado de Prevnar-7®, la primera vacuna comercial en la licencia mercado-de cabeza de Prevnar de vacunas neumocócicas de Pfizer, Inc.

El estudio de la fase 1 es haber seleccionado al azar, de doble anonimato, dosis-escalada, juicio clínica placebo-controlada que alista a aproximadamente 90 voluntarios sanos del adulto. El estudio intentará evaluar el seguro y la inmunogeneticidad de GEN-004 a través de un alcance de dosis. Genocea cuenta con resultados iniciales en el segundo trimestre de 2014.

GEN-004 es el segundo candidato clínico diseñado con discernimientos de la plataforma del descubrimientoTM del antígeno del ATLAS de Genocea, que determina objetivos vaccíneos perfilando las reacciones del linfocito T a un patógeno en poblaciones grandes de seres humanos expuestos a ese patógeno. El programa para desarrollar este producto recibió el apoyo del CAMINO, una organización no lucrativa internacional. El programa del guía de Genocea es GEN-003, candidato vaccíneo terapéutico diseñado para tratar a la gente infectada con el tipo del virus del herpes simple - 2 (HSV-2). Genocea denunció recientemente los datos interinos positivos de la fase 1/2a para GEN-003, incluyendo un 51 por ciento estadístico importante de reducción en frecuencia de vertimiento viral. Estos datos fueron presentados en una presentación oral del tarde-disyuntor en la conferencia de Interscience sobre los agentes antimicrobianos y la quimioterapia (ICAAC) en septiembre de 2013.

Source:

Genocea Biosciences, Inc.