Cetuximab viene a mancare nella combinazione del secondo line per NSCLC ricorrente

Da Joanna Lyford, Reporter Senior dei medwireNews

I Risultati da una prova di fase III indicano che il cetuximab non dovrebbe essere dato accanto alla chemioterapia in pazienti con il cancro polmonare ricorrente della non piccolo cella (NSCLC) dopo alla la terapia basata a platino.

Nel aperto contrassegno la prova ripartita con scelta casuale, terapia di combinazione con cetuximab e pemetrexed non ha migliorato la sopravvivenza rispetto al pemetrexed a da solo, ma è stata associata con la tossicità significativamente maggior, compreso la morte.

“L'identificazione dei pazienti di NSCLC molto probabilmente da trarre giovamento da cetuximab rimane una sfida,„ rileva gli autori di studio, Edward Kim (Istituto del Cancro di Levine, Charlotte, North Carolina, U.S.A.) e colleghi, scriventi in Oncologia di The Lancet.

Cetuximab è un anticorpo monoclonale contro il recettore del fattore di crescita dell'epidermide (EGFR) ed è stato indicato negli studi di fase e preclinici II per avere attività contro il cancro polmonare. Dato la grande esigenza insoddisfatta di nuovi agenti che sono efficaci in pazienti che sono diventato refrattari alla chemioterapia di prima linea, il gruppo di Kim ha verificato l'efficacia di cetuximab in questa impostazione.

Complessivamente 939 pazienti con ricorrente o il progressivo NSCLC dopo che a terapia basata a platino ha ricevuto pemetrexed (un ² di 500 mg/m) o docetaxel (un ² di 75 mg/m) con o senza cetuximab (un ² di 400 mg/m alla prima dose e un ² di 250 mg/m settimanale da allora in poi).

Il protocollo di studio è stato cambiato durante il seguito dovuto un cambiamento nel livello di cura. Il punto finale primario riveduto era sopravvivenza senza progressione (PFS) e soltanto i 605 pazienti pemetrexed-trattati sono stati inclusi nell'analisi primaria, 301 di chi egualmente ha ricevuto il cetuximab.

PFS Mediano era di 2,9 mesi con cetuximab più pemetrexed contro 2,8 mesi con pemetrexed, una differenza non significativa con un rapporto di rischio di 1,03.

Gli eventi avversi Seri erano sensibilmente più frequenti con la terapia di combinazione che con pemetrexed da solo; 41% e 29% dei pazienti, rispettivamente, hanno avvertito almeno un tale evento.

Gli eventi avversi dei gradi più comuni 3 o 4 con la terapia di combinazione erano fatica (11%), l'eruzione acneiform (11%), la dispnea (10%) ed il neutrofilo in diminuzione conta (10%); e con pemetrexed da solo erano la dispnea (12%), il conteggio in diminuzione del neutrofilo (9%) e la fatica (8%).

Ancora, 3% dei pazienti nel cetuximab ed il gruppo pemetrexed sono morto dagli eventi avversi rispetto a 2% dei pazienti dati pemetrexed da solo.

Per Concludere, l'analisi del sottogruppo non è riuscito ad identificare alcuni pazienti in cui il cetuximab più pemetrexed era superiore al pemetrexed a da solo, se stratificato da EGFR che macchia intensità o istologia del tumore.

Gli autori concludono: “Più Ulteriormente lavori è necessario definire meglio i biomarcatori che possono identificare i pazienti che potrebbero la maggior parte del vantaggio dal trattamento anti--EGFR dell'anticorpo nel cancro polmonare.„

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