Cetuximab falha na segundo-linha combinação para NSCLC periódico

Por Joanna Lyford, Repórter Superior dos medwireNews

Os Resultados de uma experimentação da fase III indicam que o cetuximab não deve ser dado ao lado da quimioterapia nos pacientes com câncer pulmonar periódico da não-pequeno-pilha (NSCLC) após a terapia platina-baseada.

Na aberto-etiqueta a experimentação randomized, terapia da combinação com cetuximab e pemetrexed não melhorou a sobrevivência comparada com pemetrexed apenas, mas foi associada com a toxicidade significativamente maior, incluindo a morte.

“A identificação dos pacientes de NSCLC muito provavelmente a tirar proveito do cetuximab permanece um desafio,” observa os autores do estudo, Edward Kim (Instituto do Cancro de Levine, Charlotte, North Carolina, EUA) e colegas, escrevendo na Oncologia de The Lancet.

Cetuximab é um anticorpo monoclonal contra o receptor epidérmico do factor de crescimento (EGFR) e foi mostrado em estudos pré-clínicos e da fase II para ter a actividade contra o câncer pulmonar. Dado a grande necessidade não satisfeita para os agentes novos que são eficazes nos pacientes que se tornaram refractários à quimioterapia linha da frente, a equipe de Kim testou a eficácia do cetuximab neste ajuste.

Um total de 939 pacientes com o NSCLC periódico ou progressivo depois que a terapia platina-baseada recebeu pemetrexed (² de 500 mg/m) ou docetaxel (² de 75 mg/m) com ou sem o cetuximab (² de 400 mg/m na primeira dose e ² de 250 mg/m semanal depois disso).

O protocolo do estudo foi mudado durante a continuação devido a uma mudança no padrão de cuidado. O valor-limite preliminar revisado era sobrevivência progressão-livre (PFS) e somente os 605 pacientes pemetrexed-tratados foram incluídos na análise preliminar, 301 de quem igualmente recebeu o cetuximab.

PFS Mediano era 2,9 meses com cetuximab mais pemetrexed contra 2,8 meses com pemetrexed, uma diferença nonsignificant com uma relação do perigo de 1,03.

Os eventos adversos Sérios eram significativamente mais freqüentes com terapia da combinação do que com pemetrexed apenas; 41% e 29% dos pacientes, respectivamente, experimentou pelo menos um tal evento.

Os eventos adversos os mais comuns da categoria 3 ou 4 com terapia da combinação eram a fadiga (11%), prurido acneiform (11%), dispnéia (10%), e o neutrófilo diminuído conta (10%); e com pemetrexed apenas eram a dispnéia (12%), a contagem diminuída do neutrófilo (9%), e a fadiga (8%).

Além Disso, 3% dos pacientes no cetuximab e o grupo pemetrexed morreu dos eventos adversos em comparação a 2% dos pacientes dados pemetrexed apenas.

Finalmente, a análise do subgrupo não identificou nenhuns pacientes em quem o cetuximab mais pemetrexed fosse superior ao pemetrexed apenas, se estratificado por EGFR que mancha a intensidade ou a histologia do tumor.

Os autores concluem: “Trabalhe Mais é necessário definir melhor os biomarkers que podem identificar os pacientes que poderiam a maioria de benefício do anti-EGFR tratamento do anticorpo no câncer pulmonar.”

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