Cetuximab falla en la segundo-línea combinación para NSCLC periódico

Por Juana Lyford, Reportero Mayor de los medwireNews

Los Resultados de una juicio de la fase III indican que el cetuximab no se debe dar junto a la quimioterapia en pacientes con el cáncer de pulmón periódico de la no-pequeño-célula (NSCLC) después de terapia platino-basada.

En el ensayo aleatorizado de la abierto-escritura de la etiqueta, la terapia de la combinación con el cetuximab y pemetrexed no mejoró la supervivencia comparada con pemetrexed solamente, sino fue asociada a toxicidad importante mayor, incluyendo muerte.

“La identificación de los pacientes de NSCLC muy probablemente a beneficiarse de cetuximab sigue siendo un reto,” comenta a los autores del estudio, Edward Kim (Instituto del Cáncer de Levine, Charlotte, Carolina del Norte, los E.E.U.U.) y colegas, escribiendo en Oncología de The Lancet.

Cetuximab es un anticuerpo monoclonal contra el receptor epidérmico del factor de incremento (EGFR) y se ha mostrado en estudios preclínicos y de la fase II para tener actividad contra cáncer de pulmón. Dado la gran necesidad incumplida de los nuevos agentes que son efectivos en los pacientes que han hecho refractarios a la quimioterapia de primera línea, las personas de Kim probaron la eficacia del cetuximab en esta configuración.

Un total de 939 pacientes con NSCLC periódico o progresivo después de que la terapia platino-basada recibiera pemetrexed (² de 500 mg/m) o docetaxel (² de 75 mg/m) con o sin el cetuximab (² de 400 mg/m en la primera dosis y ² de 250 mg/m semanal después de eso).

El protocolo del estudio fue cambiado durante la continuación debido a un cambio en asistencia estándar. La punto final primaria revisada era supervivencia progresión-libre (PFS) y solamente incluyeron a los 605 pacientes pemetrexed-tratados en el análisis primario, 301 de quién también recibió el cetuximab.

PFS Mediano era 2,9 meses con el cetuximab más pemetrexed comparado con 2,8 meses con pemetrexed, una diferencia no significativa con una relación de transformación del peligro de 1,03.

Las acciones adversas Serias eran más frecuentes con terapia de la combinación que con pemetrexed solamente; el 41% y el 29% de pacientes, respectivamente, experimentaron por lo menos una tal acción.

Las acciones adversas mas comunes del grado 3 o 4 con terapia de la combinación eran la fatiga (el 11%), erupción acneiform (el 11%), disnea (el 10%), y el neutrófilo disminuido cuenta (el 10%); y con pemetrexed solamente eran la disnea (el 12%), la cuenta disminuida del neutrófilo (el 9%), y la fatiga (el 8%).

Además, el 3% de pacientes en el cetuximab y el grupo pemetrexed murieron de acciones adversas con respecto al 2% de pacientes dados pemetrexed solamente.

Finalmente, el análisis del subgrupo no pudo determinar a ningunos pacientes en quienes el cetuximab más pemetrexed fuera superior a pemetrexed solamente, es estratificado por EGFR que mancha intensidad o la histología del tumor.

Los autores concluyen: “Trabaje Más Lejos es necesario definir mejor los biomarkers que pueden determinar a los pacientes que podrían la mayoría de la ventaja del tratamiento anti-EGFR del anticuerpo en cáncer de pulmón.”

Licensed from medwireNews with permission from Springer Healthcare Ltd. ©Springer Healthcare Ltd. All rights reserved. Neither of these parties endorse or recommend any commercial products, services, or equipment.