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Stratégie de dose-à-éruption de ` d'Erlotinib' efficace dans NSCLC avancé

Par Joanna Lyford, journaliste supérieur de medwireNews

Erlotinib en tant que traitement principal dans les patients présentant la non-petit-cellule avancée cancer que de poumon (NSCLC) est équivalent à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie générale, un essai de phase II de « tout-arrivants » a montré.

L'essai a également confirmé des suggestions plus tôt que le développement d'une éruption cutanée est associé à la survie améliorée et qu'un « dosage » à la stratégie impétueuse est cliniquement faisable.

L'étude d'Eastern Cooperative Oncology Group a inscrit une cohorte non sélectionnée de 137 patients présentant l'étape non traitée IIIB/IV NSCLC. Ils ont été traités avec l'erlotinib commençant à mg 150 une fois par jour et la dose a été escaladée par mg 25 toutes les 2 semaines jusqu'à mg 250, à moins qu'une pente 2 impétueuse ou toute autre toxicité dose-limiteuse se soit produite.

Des patients qui ont développé une éruption cutanée tolérable de la pente 2 ont été mis à jour sur la dose actuelle et aucune autre tentative ont été effectués à l'escalade de dose ; réciproquement, si des effets secondaires devenaient intolérables, la dose était réduite dans 25 échelons de mg.

Un total de traitement réalisé 124 par patients et ont été compris dans l'analyse finale.

Écrivant dans le tourillon européen du cancer, Julie Brahmer (centre de lutte contre le cancer complet de Sidney Kimmel Johns Hopkins, à Baltimore, Maryland, Etats-Unis) et collègues enregistrent que l'erlotinib a été bien toléré dans le réglage principal, avec seulement la demande de règlement 24,2% des patients discontinuant la demande de règlement due à la toxicité et 8,1% refusante.

Deux patients (de 1%) sont morts des événements défavorables demande de règlement demande de règlement (la pneumonite et pulmonaire infiltre). L'événement défavorable de la pente le plus courant 1/2 était éruption, affectant 70% de patients, alors que les événements de la pente les plus courants 3 étaient impétueux, fatigue, et la diarrhée, chacune dans 10% de patients.

« Même avec l'escalade de dose à une éruption de la pente 2, pas tous les patients ont développé une éruption, » remarque Brahmer et autres.

En termes d'efficacité, les taux de réponse et la survie patients étaient compatibles avec ceux vus dans d'autres tests cliniques d'erlotinib. En tout, 6,5% de patients ont eu une réaction objective, 1,6% ont eu une réaction complète, et 34,7% ont eu la maladie stable, donnant un régime de lutte contre la maladie de 41,1%.

Le temps médian à l'étape progressive était de 3,3 mois et la survie générale médiane était de 7,7 mois.

Intéressant, patients qui ont développé une pente 2 ou une éruption plus grande n'a pas eu un meilleur taux de réponse ou le régime de lutte contre la maladie que ceux qui n'ont pas fait ; cependant, ces patients ont eu une survie générale sensiblement meilleure, vivant pour 6,8 mois plus long en moyenne que des patients sans éruption.

Les chercheurs disent que leurs résultats indiquent que l'erlotinib utilisé en tant que demande de règlement principale dans une population non sélectionnée a l'efficacité assimilée à celle de la chimiothérapie principale. En outre, « l'escalade intrapatient de dose de l'erlotinib au delà de mg 150 pour développer une éruption tolérable était faisable. »

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