Strategia dell'dose--eruzione del ` di Erlotinib' efficace in NSCLC avanzato

Da Joanna Lyford, Reporter Senior dei medwireNews

Erlotinib come terapia prima linea in pazienti con la non piccolo cella che avanzata cancro polmonare (NSCLC) è equivalente alla chemioterapia riguardo alla sopravvivenza globale, una sperimentazione di fase II “di tutto chi arriva„ ha indicato.

La prova egualmente ha confermato i suggerimenti più iniziali che lo sviluppo delle chiazze cutanee è associato con la sopravvivenza migliore e che “un dosaggio„ alla strategia impetuosa è clinicamente fattibile.

Lo Studio Cooperativo Orientale del Gruppo dell'Oncologia ha iscritto un gruppo non selezionato di 137 pazienti con la fase non trattata IIIB/IV NSCLC. Sono stati curati con erlotinib che comincia a 150 mg una volta al giorno e la dose è stata intensificata da 25 mg ogni 2 settimane fino a 250 mg, a meno che un grado 2 impetuoso o l'altra tossicità dilimitazione accadesse.

I Pazienti che hanno sviluppato le chiazze cutanee tollerabili del grado 2 sono stati mantenuti sulla dose corrente e su nessun ulteriore tentativo sono stati fatti ad escalation della dose; per contro, se degli effetti secondari diventassero intollerabili, la dose è stata diminuita in 25 incrementi di mg.

Complessivamente terapia completata 124 pazienti ed è stata inclusa in ultima analisi.

Scrivendo nel Giornale Europeo di Cancro, Julie Brahmer (Centro Completo del Cancro di Sidney Kimmel a Johns Hopkins, Baltimora, Maryland, U.S.A.) ed i colleghi riferiscono che il erlotinib è stato tollerato bene nell'impostazione prima linea, con il soltanto trattamento di rifiuto 24,2% dei pazienti che interrompono il trattamento dovuto la tossicità e 8,1%.

Due pazienti (di 1%) sono morto dagli eventi avversi in relazione con il trattamento (la polmonite e polmonare si infiltra in). L'evento avverso del grado più comune 1/2 era eruzione, pregiudicante 70% dei pazienti, mentre gli eventi del grado più comuni 3 erano impetuosi, fatica e la diarrea, ciascuna in 10% dei pazienti.

“Anche con escalation della dose ad un'eruzione del grado 2, non tutti i pazienti hanno sviluppato un'eruzione,„ osservazione Brahmer et al.

In termini di efficacia, i tassi di risposta e la sopravvivenza pazienti erano coerenti con quelli veduti in altri test clinici di erlotinib. In Tutto, 6,5% dei pazienti hanno avuti una risposta obiettiva, 1,6% hanno avuti una risposta completa e 34,7% hanno avuti malattia stabile, dante una tariffa del controllo di malattie di 41,1%.

Il tempo mediano alla progressione era di 3,3 mesi e la sopravvivenza globale mediana era di 7,7 mesi.

Interessante, pazienti che hanno sviluppato un grado 2 o la maggior eruzione non ha avuta un migliore tasso di risposta o tariffa del controllo di malattie che coloro che non ha fatto; tuttavia, questi pazienti hanno avuti sopravvivenza globale significativamente migliore, vivente in media per 6,8 mesi più di lunghezza che i pazienti senza un'eruzione.

I ricercatori dicono che i loro risultati indicano che il erlotinib utilizzato come trattamento prima linea in una popolazione non selezionata ha simile efficacia a quella della chemioterapia prima linea. Ancora, “l'escalation intrapatient della dose di erlotinib oltre 150 mg per sviluppare un'eruzione tollerabile era fattibile.„

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