O AMPÈRE propor a terminologia nova, orientado ao serviço para o teste de laboratório de alta qualidade

Propor a terminologia nova, orientado ao serviço -- Procedimentos Desenvolvidos Laboratório

A Associação para a Patologia Molecular (AMPÈRE) liberou um artigo especial na introdução De janeiro de 2014 do Jornal dos Diagnósticos Moleculars intitulados “Revisitando o Descuido e o Regulamento Molecular-Basear Laboratório-Revelou Testes” (LDTs). O artigo foi sido o autor pelo Grupo De Trabalho Desenvolvido Laboratório dos Testes do Comitê das Relações Profissionais do AMPÈRE. “Os saques do artigo como uma re-afirmação da afirmação continuada do AMPÈRE que o programa de CLIA, em combinação com programas da abonação do laboratório e a certificação profissional, fornece uma estrutura rigorosa e flexível assegurando o teste de laboratório de alta qualidade nos Estados Unidos,” disse Elaine Lyon, PhD, Presidente do AMPÈRE.

O artigo inclui uma vista geral das perspectivas do grupo diferente em LDTs. As Aproximações do FDA e do AdvaMed são comparadas àquelas de ACLA, de TAMPÃO, e de outro que inclui um próximo relatório de HHS na edição. Levando Em Conta todos estes pontos de vista, as pedras de afiar do relatório do AMPÈRE dentro nos serviços específicos integrados dentro de LDTs existente. Ao Contrário dos dispositivos médicos tradicionais, LDTs confia no papel crítico dos profissionais do laboratório que ajudam a projectar, consultar no teste da continuação, e a interpretar os resultados da análise.

Esta distinção importante conduziu à proposta do AMPÈRE dos Procedimentos Desenvolvidos Laboratório do termo (LDPs) a ser usados no lugar dos Testes Desenvolvidos Laboratório, e este é um elemento chave do papel. A definição do termo novo do AMPÈRE, Procedimento Desenvolvido Laboratório é: Um serviço profissional que abranja e integre o projecto, a revelação, a validação, a verificação, e os sistemas de qualidade usados no teste de laboratório e no relatório interpretativo no contexto do cuidado clínico. “Os serviços inerentes em LDPs são proporcionados incluir altamente treinado dos profissionais do laboratório; patologistas, geneticista moleculars, e outros cientistas clínicos do laboratório,” disse Andrea Ferreira-Gonzalez, Cadeira, Grupo De Trabalho do AMPÈRE LDT. “O termo novo descreve exactamente a experiência integral do profissional clínico do laboratório.”

O grupo de trabalho igualmente reafirmou a posição prévia do AMPÈRE que alguns testes muito de alto risco exigem a revisão da pre-introdução por um revisor do terceiro e esboçou os tipos de LDPs a que este se aplicaria. Para transferir um PDF do artigo, visite: http://dx.doi.org/10.1016/j.jmoldx.2013.10.003. Para ver outras indicações e letras de posição do AMPÈRE, visite: http://www.amp.org/publications_resources/position_statements_letters/2013AMPPositionStatements.cfm.

Source: Associação para a Patologia Molecular