El AMPERIO propone la nueva, orientada al servicio terminología para la prueba de laboratorio de alta calidad

Propone nueva, orientada al servicio terminología -- Procedimientos Desarrollados Laboratorio

La Asociación para la Patología Molecular (AMPERIO) release/versión un artículo especial en la aplicación De enero de 2014 el Gorrón de los Diagnósticos Moleculares titulados “Revisitando Descuido y la Regla Molecular-Basar Laboratorio-Reveló Pruebas” (LDTs). El artículo fue sido autor por el Grupo de Trabajo Desarrollado Laboratorio de las Pruebas del Comité de las Relaciones Profesionales del AMPERIO. “Los servicios del artículo como reafirmación de la aserción continuada del AMPERIO que el programa de CLIA, conjuntamente con programas de la acreditación del laboratorio y la certificación profesional, proporciona a un marco riguroso y flexible para asegurar la prueba de laboratorio de alta calidad en los Estados Unidos,” dijo a Elaine Lyon, Doctorado, Presidente del AMPERIO.

El artículo incluye una reseña de las perspectivas de diverso grupo en LDTs. Las Aproximaciones del FDA y del AdvaMed se comparan a las de ACLA, del CASQUILLO, y de otros incluyendo un parte próximo de HHS sobre la edición. Tomando En Cuenta todos estos puntos de vista, las piedras de afilar del parte del AMPERIO hacia adentro en los servicios del específico integrados dentro de LDTs existente. A Diferencia de los aparatos médicos tradicionales, LDTs confía en el papel crítico de los profesionales del laboratorio que ayudan a diseñar, a consultar sobre la prueba de la continuación, y a interpretar los resultados de la prueba.

Esta distinción importante dio lugar a la oferta del AMPERIO de los Procedimientos Desarrollados Laboratorio del término (LDPs) que se utilizarán en lugar de Pruebas Desarrolladas Laboratorio, y éste es un elemento clave del papel. La definición del nuevo término del AMPERIO, Procedimiento Desarrollado Laboratorio es: Un servicio profesional que abarca e integra el diseño, el revelado, la validación, la verificación, y los sistemas de calidad usados en la prueba de laboratorio y la información interpretativa en el contexto de cuidado clínico. “Los servicios inherentes en LDPs son proporcionados por los profesionales altamente entrenados del laboratorio incluyendo; patólogos, genetistas moleculares, y otros científicos clínicos del laboratorio,” dijo a Andrea Ferreira-Gonzalez, Silla, Grupo de Trabajo del AMPERIO LDT. “El nuevo término describe exactamente la experiencia integral del profesional clínico del laboratorio.”

El grupo de trabajo también reafirmó la posición anterior del AMPERIO que algunas pruebas muy de alto riesgo requieren revista de la pre-introducción de un revisor de los terceros y contorneó los tipos de LDPs a los cuales éste se aplicaría. Para descargar un PDF del artículo, visite: http://dx.doi.org/10.1016/j.jmoldx.2013.10.003. Para ver otras declaraciones y cartas de posición del AMPERIO, visite: http://www.amp.org/publications_resources/position_statements_letters/2013AMPPositionStatements.cfm.

Fuente: Asociación para la Patología Molecular