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Les méthodes Plus normalisées ont eu besoin pour la préparation extemporanée des médicaments pédiatriques

Les méthodes Plus normalisées sont nécessaires pour la préparation extemporanée des médicaments pédiatriques, indique une thèse de doctorat examinée à l'Université de la Finlande Orientale. Les pharmacies d'Hôpital modifient les médicaments adultes pour des enfants quand il n'y a les médicaments pédiatriques pas adaptés disponibles. Des Médicaments destinés aux adultes peuvent être modifiés pour des enfants dans les suspensions orales, les poudres orales ou les gélules les teneurs dont sont vidés pour l'usage. Cependant, l'étude a prouvé que la quantité de l'ingrédient actif selon le dosage peut varier considérablement dans ces préparations, selon la forme galénique et la manutention du produit.

Une tendance positive dans l'approbation des médicaments sûrs et efficaces pour des enfants semble être en cours en Europe, mais atteindre cet objectif prend du temps. Des formes galéniques Adaptées à l'âge préparées à différentes forces contenant les excipients inoffensifs sont nécessaires par habitude.

Mme Minna Helin-Tanninen, Lic.Sc. (Pharm.), examiné l'uniformité satisfaite ainsi que la stabilité chimique et matérielle de différentes formes galéniques de nifedipine, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants avec la dysplasie bronchopulmonaire. L'étude s'est concentrée sur les gélules extemporanées de nifedipine, les poudres et les suspensions orales.

Les suspensions Orales exigent la secousse vigoureuse

Une variation remarquable du montant de nifedipine selon la dose, même dix de %, a été découverte dans les suspensions orales bourrées dans des bouteilles à plusieurs doses une fois non secouée complètement. Non seulement la quantité de secousse mais également les excipients utilisés dans la suspension a eu une incidence sur l'uniformité satisfaite. On l'a observé que les suspensions sophistiquées se sont mélangées uniformément et facilement, mais a contenu les excipients qui ne sont pas recommendés pour des nouveaux-nés. La Bonne uniformité a été réalisée dans les suspensions d'ensemble-dose qui ont été préparées dans la pharmacie avec les excipients non-toxiques.

Les gélules Ouvertes représentent une alternative

L'étude a également prouvé que quand le nifedipine a été géré sous la forme de poudre et la masse totale de la poudre orale était le bas maintenu pour la gestion facile, la quantité de nifedipine obtenue par le patient pédiatrique était si basse, moins de 80% du montant visé. La Majeure Partie du montant manquant est restée dans les sachets vidés de poudre. D'autre part, gélules de nifedipine, les teneurs dont ont été vidés pour l'usage, prouvé une bonne alternative aux poudres orales et les suspensions à plusieurs doses. Les Petites gélules contiennent des quantités faibles d'excipients tandis que la quantité de nifedipine demeure suffisante. L'utilisation du lactose soluble dans l'eau comme excipient évite l'occlusion du tube d'alimentation nasogastrique de petit calibre.

Selon Mme Helin-Tanninen, plus de recherche sur la préparation extemporanée est exigée. « Les médicaments préparés dans des pharmacies d'hôpital sont utiles à beaucoup de patients. Bien Que la tradition de la composition pharmaceutique puisse être de retour tracées des centaines d'années en tant qu'élément de l'ensemble de technique professionnelle de pharmaciens, la qualité des produits composés a été insuffisamment étudiée si comparé aux médicaments manufacturés. »

Mme Helin-Tanninen a présenté les résultats en sa thèse de doctorat.

Source : Université de la Finlande Orientale