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Caractéristiques intérimaires d'états de pharmaceutiques d'Auxilium d'étude de la phase 4 de XIAFLEX dans les patients présentant le C.C

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AUXL), une compagnie biopharmaceutical entièrement intégrée de spécialité, aujourd'hui annoncée que des caractéristiques intérimaires de sa étude de retraitement de la phase 4 (AUX-CC-862) XIAFLEX® de évaluation (histolyticum de clostridium de collagènase ou CCH) dans les patients adultes avec la contracture de Dupuytren (DC) et une contracture récurrente avec un cordon palpable seront présentées pour la première fois à l'association américaine pour la rencontre annuelle 2014 de la chirurgie de la main (AASH) étant retenue les 8-11 janvier 2014 dans Kauai, Hawaï. XIAFLEX est un approuvé biologique aux États-Unis, l'UE, le Canada et l'Australie pour la demande de règlement des patients adultes de C.C avec un cordon palpable et, aux États-Unis pour la demande de règlement des hommes adultes avec la maladie de Peyronie (PD) avec un défaut de forme palpable de plaque et de courbure au moins de 30 degrés au début du traitement. XIAFLEX a été accordé à la nomination orpheline de médicament aux États-Unis par la FDA pour le C.C et le palladium.

Cette étude préliminaire de la phase 4 évalue 51 patients qui ont eu la récidive d'une contracture (une augmentation de degrés >20 ainsi que d'un cordon palpable) dans un joint qui avait été précédemment effectivement traité avec XIAFLEX (ayant pour résultat la contracture de degrés <5). Des patients ont été soignés avec jusqu'à trois injections de XIAFLEX (28 jours à part) au cordon récurrent et ont été puis évalués pour le résultat clinique, les changements de la contracture et de l'amplitude des mouvements, l'évaluation de médecin de l'amélioration, la satisfaction patiente et la sécurité. Cette analyse intérimaire était après tout les patients conduits avait complété leurs 30 évaluations de suivi de jour.

Points culminants principaux de caractéristiques :

  • 87 pour cent de contractures récurrentes joints métacarpo-phalangiens ou des de « député britannique » (grands joints dans la main à la base de chaque doigt) se sont avec succès retraités :
    • 65 pour cent de patients ont été soignés avec jusqu'à trois injections à la réussite clinique - définie comme contracture réduite aux degrés <5
    • 3 pour cent de patients n'ont eu aucun cordon palpable rester pour traiter après un ou deux injections et ont été considérés ainsi avec succès traité
    • 19 pour cent de patients ont électif baissé d'autres injections pendant qu'ils étaient traités avec succès avec < trois injections et étaient répondus de la demande de règlement avant une deuxième ou troisième injection
    • Les patients ont montré une amélioration moyenne de 83 pour cent dans la flexion fixe
  • 85 pour cent de contractures récurrentes joints proximaux interphalangiens ou des de « PIP » (joint moyen dans le doigt) se sont avec succès retraités :
    • 45 pour cent de patients ont été soignés avec jusqu'à trois injections à la réussite clinique - contracture réduite aux degrés <5
    • 30 pour cent de patients n'ont eu aucun cordon palpable rester pour traiter après un ou deux injections et ont été considérés ainsi avec succès traité
    • 10 pour cent de patients ont électif baissé d'autres injections pendant qu'ils étaient traités avec succès avec < trois injections et étaient répondus de la demande de règlement avant une deuxième ou troisième injection
  • Le retraitement avec CCH a été bien toléré :
    • Les événements défavorables étaient compatibles avec les études cliniques précédentes de XIAFLEX et gonflement, meurtrissure et douleur compris - tous étaient doux ou modérés
    • Il y avait un état des blessures partielles de ligament qui a résolu en six mois sans intervention

« Cette étude est importante car elle nous aide à comprendre plus au sujet de XIAFLEX, particulièrement comment elle pourrait être employée après une récidive qui a été au commencement traitée avec cette modalité, » James indiqué P. Tursi, M.D., médecin-chef d'Auxilium. La « contracture de Dupuytren est un trouble continuel graduel dans lequel autant de comme moitié de patients précédemment soignés éventuellement souffrent la récidive de la maladie. Cette étude fournit des informations préliminaires concernant l'utilisation de XIAFLEX dans ces patients. »

Source:

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.