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SP Scientifico Fornire al liofilizzatore Tecnologia A vista di Nucleazione di ControLyo a AAIPharma

Lo SP Scientifico, un fornitore principale delle marche scientifiche affermate e tenute in gran considerazione della strumentazione ed AAIPharma Services Corp. (“AAIPharma "), un fornitore principale della prova analitica farmaceutica, sviluppo di prodotto e servizi di fabbricazione, hanno preso parte ad un accordo di approvvigionamento dove lo SP fornirà a AAIPharma un liofilizzatore su scala pilota di LyoStar 3 accoppiato con un Liofilizzatore complementante del produzione-disgaggio dello Scafo, entrambi forniti della Tecnologia A vista di Nucleazione del ControLyo™ di Praxair.  

“Ottenendo sia i liofilizzatori di produzione che su scala pilota del disgaggio con la tecnologia di ControLyo™, AAIPharma aumenta significativamente le sue capacità dello sviluppo e dell'ottimizzazione di liofilizzazione mentre drammaticamente aumentano la nostra capacità di liofilizzazione di totale e di scalabilità,„ James Fife, Direttore senior indicato delle operazioni parenterali a AAIPharma.  “I Cicli saranno sviluppati sul sito nel LyoStar 3 e facilmente saranno trasferiti all'essiccatore del produzione-disgaggio.„

La Tecnologia A vista di Nucleazione di ControLyo™ permette che il produttore gestisca la temperatura di nucleazione durante il congelamento e si assicuri che tutte le fiale nucleate simultaneamente. I Numerosi vantaggi sono stati dimostrati per nucleazione controllata compreso omogeneità migliore della fiala--fiala, sono stati diminuiti tempi d'essiccamento primari, aspetto migliore del dolce, riduzione della rottura della fiala e migliore stabilità per molte formulazioni a base di proteine. William Si Scola, presidente e direttore generale delle Industrie dello SP ha commentato come segue: “La tecnologia di ControLyo™ è l'avanzamento più significativo nella liofilizzazione forse nelle decadi. Sta adottanda rapido dall'industria e quelle che esitano ad utilizzare la tecnologia corrono un rischio reale di essere lasciato in un mercato non Xerox. Siamo soddisfatti di vedere AAIPharma adottare la tecnologia e crediamo che come adottante in anticipo abbiano creato un vantaggio competitivo coercitivo.„

Il liofilizzatore su scala pilota sarà completamente convalidato e funzionante all'interno della funzione del cGMP di AAIPharma da ora a febbraio 2014. Il liofilizzatore del disgaggio di produzione è preveduto per venire alla fine del 2014 online. 

Sorgente: http://www.spscientific.com/Home/

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