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SP Científico Suministrar el liofilizador Tecnología A pedido de la Nucleación de ControLyo a AAIPharma

El SP Científico, un proveedor de cabeza de las marcas científicas establecidas y altamente miradas del equipo, y AAIPharma Services Corp. (“AAIPharma "), un proveedor de cabeza de la prueba analítica farmacéutica, desarrollo de productos y servicios de la fabricación, firmaron un acuerdo donde el SP suministrará AAIPharma un liofilizador de la piloto-escala de LyoStar 3 emparejado con un Liofilizador de complementación de la producción-escala del Casco, ambos de compra equipados de la Tecnología A pedido de la Nucleación de ControLyo™ de Praxair.  

“Obteniendo la piloto-escala y la producción escale los liofilizadores con la tecnología de ControLyo™, AAIPharma aumenta importante sus capacidades del revelado y de la optimización de la liofilización mientras que dramáticamente aumenta nuestra capacidad de conversión a escala y capacidad total de la liofilización,” el Fife declarado de James, director mayor de operaciones parenterales en AAIPharma.  Los “Ciclos serán desarrollados en sitio en el LyoStar 3 y transferidos fácilmente al secante de la producción-escala.”

La Tecnología A pedido de la Nucleación de ControLyo™ permite que el fabricante controle la temperatura de la nucleación durante la congelación y se asegure de que todos los frascos nucleados simultáneamente. Las ventajas Numerosas se han demostrado para la nucleación controlada incluyendo homogeneidad mejorada del frasco-a-frasco, se han reducido los tiempos de secado primarios, han aspecto mejoradas de la torta, han reducción en rotura del frasco y mejores han estabilidad para muchas formulaciones a base de proteínas. Guillermo Derriba, Presidente y Director General de las Industrias del SP comentó como sigue: La “tecnología de ControLyo™ es el adelanto más importante de la liofilización en quizás décadas. Está siendo adoptada rápidamente por la industria y las que vacilan utilizar la tecnología corren un riesgo real de ser ido detrás en un mercado competitivo. Estamos satisfechos ver a AAIPharma adoptar la tecnología, y creemos que como adoptante temprano han creado una ventaja competitiva que obligaba.”

El liofilizador de la piloto-escala será validado completo y operatorio dentro del recurso del cGMP de AAIPharma en febrero de 2014. El liofilizador de la escala de la producción se programa para venir en línea a finales de 2014. 

Fuente: http://www.spscientific.com/Home/

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