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O FDA aprova o pedido novo da droga para PENNSA 2%

Mallinckrodt (NYSE: MNK) anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o pedido novo da droga (NDA) para PENNSAID® (solução tópica) 2% w/w. PENNSAID 2% do sódio de diclofenac são uma droga anti-inflamatório não-steroidal tópica (NSAID) aprovada para o uso no tratamento da dor da osteodistrofia dos joelhos.

PENNSAID 2% é fornecido em uma garrafa medida fácil de usar da bomba da dose e aplicado duas vezes cada dia. PENNSAID 2% entrega uma quantidade exacta (magnésio 20 do diclofenac pela actuação da bomba) e pode ser aplicado directamente aos joelhos afetados.

“Nós temos uma carteira diversa centrada sobre a gestão da dor, e somos comprometidos a fornecer opções para os pacientes que sofrem da osteodistrofia do joelho,” dissemos Mark Trudeau, director geral e presidente, Mallinckrodt. “Nós somos satisfeitos que o FDA aprovou a aplicação e a acredita que este produto será uma adição importante à linha de produtos dos fármacos de Mallinckrodt.”

U.S. as vendas e os direitos do mercado para PENNSAID 2% são licenciados a Mallinckrodt por Nuvo Research Inc.

Source:

Mallinckrodt