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La biotechnologie active, Teva restent commise au programme de développement clinique de NERVENTRA pour la sclérose en plaques

Industries pharmaceutiques Ltd (NYSE de Teva : TEVA) et biotechnologie active (NORDIC de NASDAQ OMX : ACTI) annoncé aujourd'hui que les deux compagnies demeurent a commis au programme® de développement clinique de NERVENTRA (laquinimod) pour la sclérose en plaques (MS) après l'annonce d'une opinion négative pour la demande de règlement de rechuter-remettre la sclérose en plaques (RRMS) par le Comité pour des produits pharmaceutiques pour l'usage humain (CHMP) de l'agence européenne des médicaments (EMA).

Le CHMP a conclu que le profil de risque-avantage de NERVENTRA n'est pas favorable à ce moment. Selon des règlements européens, Teva et biotechnologie active destinent pour demander un réexamen de l'opinion de CHMP. Teva et biotechnologie active se concentrent sur évaluer la révision du CHMP et continueront à communiquer attentivement avec l'AME pour fonctionner pour rendre NERVENTRA procurable comme option neuve de demande de règlement pour des patients avec RRMS en Europe.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.