Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

La Thérapeutique de Cellules remplit l'adhérence patiente dans le test clinique de la Phase 3 d'Opaxio dans le cancer ovarien

Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ et MTA : CTIC) a aujourd'hui annoncé que le Groupe Gynécologique d'Oncologie (GOG) a avisé CTI qu'il a rempli l'adhérence patiente dans GOG-0212 le test clinique de la Phase 3 du poliglumex d'investigation de paclitaxel d'agent (Opaxio™) comme traitement de maintenance dans le cancer ovarien.

« Bien Que le traitement initial est pertinent en mettant cette maladie dans la rémission, il y a un taux de rechutes élevé pour des patients présentant le cancer ovarien et il y a des options limitées de demande de règlement quand leur cancer retourne, » a dit Larry J. Copeland, M.D., Service d'Obstétrique et Gynécologie, Centre de Lutte contre le Cancer Complet d'Université De L'Etat D'Ohio, Vice-Président de Groupe du GOG et présidence de l'étude GOG-0212. « Cette étude a été conçue pour vérifier si Opaxio une fois utilisé dans une configuration de maintenance pourrait maintenir ces femmes dans la rémission et en conséquence pour prolonger les durées de vie de ces patients. Nous sommes très heureux d'avoir rempli l'adhérence dans cette étude importante. »

« C'est un accomplissement significatif pour le GOG étant la plus grande étude de maintenance pour des patients présentant le cancer ovarien jamais conduit après avoir inscrit 1.150 patients, » a dit James A. Bianco, M.D., Président et Directeur Général de CTI. « Il y a un besoin imprévisible significatif en maintenant le cancer d'un patient du retour après le traitement initial, et nous sommes pleins d'espoir qu'Opaxio ait le potentiel de servir ce rôle dans le cancer ovarien. »    

L'essai est conduit et managé par le GOG, qui est l'un des groupes (NCI) coopératifs financés de la cancérologie de l'Institut National du Cancer concentrés sur l'étude des malignités gynécologiques.

L'étude GOG-0212 est un essai randomisé, multicentre, préliminaire de la Phase 3 d'Opaxio mensuel ou de paclitaxel pendant jusqu'à 12 mois consécutifs de comparé au contrôle parmi les femmes avec le cancer ovarien avancé qui n'ont aucune preuve de la maladie suivre le traitement basé de platine-taxane principal. Aux fins de l'inscription, le point final primaire de l'étude est survie générale des patients soignés avec Opaxio comparé à aucun traitement de maintenance. Les points finaux Secondaires sont survie, sécurité et qualité de vie progressives étape. Le régime d'analyse statistique nécessite jusqu'à quatre analyses intérimaires et une analyse finale, chacune avec des bornes pour la fermeture précoce pour l'efficacité supérieure ou pour la futilité. La première analyse intérimaire a été conduite en janvier 2013, qui a réussi la borne de futilité et prolongé sans des modifications. Les Informations complémentaires au sujet de GOG-0212 peuvent être trouvées chez www.clinicaltrials.gov, l'IDENTIFICATION NCT00108745 d'étude.

Source : Cell Therapeutics, Inc.