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La Terapéutica de la Célula termina el alistamiento paciente en la juicio clínica de la Fase 3 de Opaxio en cáncer ovárico

Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ y MTA: CTIC) anunció hoy que el Grupo Ginecológico de la Oncología (GOG) informó a CTI que ha terminado el alistamiento paciente en GOG-0212 la juicio clínica de la Fase 3 del poliglumex de investigación del paclitaxel del agente (Opaxio™) como terapia del mantenimiento en cáncer ovárico.

“Aunque sea inicial el tratamiento es efectivo en poner esta enfermedad en la remisión, hay un alto tipo de la recaída para los pacientes con el cáncer ovárico y hay opciones limitadas del tratamiento cuando su cáncer vuelve,” dijo a Larry J. Copeland, M.D., Departamento de Obstetricia y Ginecología, Centro Completo del Cáncer de la Universidad Estatal de Ohio, Agrupa la Vicepresidencia del GOG y la silla del estudio GOG-0212. “Este estudio fue diseñado para investigar si Opaxio cuando estaba utilizado en una configuración del mantenimiento podría mantener a estas mujeres la remisión y como consecuencia para ampliar las vidas de estos pacientes. Estamos muy contentos haber terminado el alistamiento en este estudio importante.”

“Esto es un logro importante para el GOG que es el estudio más grande del mantenimiento para los pacientes con el cáncer ovárico conducto nunca alistando a 1.150 pacientes,” dijo a James A. Bianco, M.D., Presidente y Director General de CTI. “Hay una necesidad incumplida importante en la custodia del cáncer de un paciente del tratamiento inicial de siguiente de vuelta, y estamos esperanzados que Opaxio tiene el potencial de servir este papel en cáncer ovárico.”    

La juicio está conducto y está siendo manejada por el GOG, que es uno de los grupos de investigación (NCI) cooperativos financiados del cáncer del Instituto Nacional del Cáncer centrados en el estudio de malignidades ginecológicas.

El estudio GOG-0212 es haber seleccionado al azar, multicentro, abre juicio de la Fase 3 de la escritura de la etiqueta de Opaxio mensual o del paclitaxel por hasta 12 meses consecutivos comparados a la vigilancia entre las mujeres con el cáncer ovárico avanzado que no tienen ninguna prueba de la enfermedad el seguir de terapia basada platino-taxane de primera línea. Con objeto de la inscripción, la punto final primaria del estudio es supervivencia total de los pacientes tratados con Opaxio comparó a ninguna terapia del mantenimiento. Las puntos finales Secundarias son supervivencia, seguro y calidad de vida progresión-libres. El plan del análisis estadístico pide hasta cuatro análisis interinos y un análisis final, cada uno con los límites para el cierre temprano para la eficacia superior o para la futilidad. El primer análisis interino conducto en enero de 2013, que pasó el límite de la futilidad y continuó sin cambios. La información Adicional sobre GOG-0212 se puede encontrar en www.clinicaltrials.gov, IDENTIFICACIÓN NCT00108745 del estudio.

Fuente: Cell Therapeutics, Inc.