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La thérapeutique alba enregistre des résultats positifs d'essai d'IIb de phase d'acétate de larazotide pour la demande de règlement de CeD

Alba Therapeutics Corporation ont annoncé aujourd'hui les résultats positifs de leur essai d'IIb de phase évaluant son produit d'investigation, acétate de larazotide, un régulateur classe première de jonction serrée, destiné à la demande de règlement des patients présentant la maladie coeliaque (CeD). L'étude a contacté son point final primaire et, basé sur ces résultats, alba a commencé la planification pour des tests cliniques de la phase III pour l'évaluation définitive de l'efficacité et de la sécurité du peptide oral. Les caractéristiques définitives seront soumises pour la publication dans un avenir proche.

L'étude en double aveugle et controlée par le placebo a évalué l'efficacité et la sécurité de l'acétate de larazotide dans la demande de règlement de 342 patients avec le CeD qui a eu des sympt40mes persistants en dépit d'être à un régime sans gluten. C'est la septième étude dans un programme de test clinique grand pour l'acétate de larazotide qui a compris, jusqu'à présent, 828 patients avec de l'acétate  de CeD.Larazotide a été accordé à la nomination « accélérée » de la FDA. 

Les « régulateurs de jonction serrée représentent une variation de paradigme dans la demande de règlement des troubles assistés et inflammatoires immunisés tels que le CeD.  Les caractéristiques récent publiées proposent que 70% de patients continuent à être exposés au gluten tandis qu'à un régime sans gluten, mettant en valeur le besoin de traitements complémentaires pour des patients présentant la maladie coeliaque, » a dit Joseph A. Murray, DM, le principal enquêteur et un gastro-entérologue de l'étude d'IIb de phase chez la Mayo Clinic. « Ces résultats d'essai prometteurs contribuent à un fuselage croissant des caractéristiques supportant le développement de l'acétate de larazotide, et le corps médical attend avec intérêt sa croissance continue dans un effort pour fournir une option aux patients qui luttent pour manager la maladie par seul le régime. »

La maladie coeliaque est une affection auto-immune qui est déclenchée par la consommation de gluten, qui est principalement trouvé en pain, pâtes, biscuits, croûte de pizza et d'autres nourritures contenant le blé, l'orge ou le seigle. Les signes et les sympt40mes de la maladie coeliaque comprennent la douleur abdominale et la restriction, enfler, la diarrhée, le gaz et la défaillance de prospérer (des mineurs et des petits enfants). La maladie coeliaque a été également associée à un risque de cancer intensifié, y compris des cancers de l'oesophage, petit et des gros intestins et lymphome à lymphocytes T. Les gens avec la maladie coeliaque qui sont exposés à l'expérience de gluten une réaction immunitaire dans leurs intestins grêles, entraînant les dégâts à la face interne (villus) de l'intestin grêle, et une incapacité d'absorber certains éléments nutritifs. L'acétate de Larazotide a un mécanisme nouveau d'action qui peut aider à empêcher cette réaction immunitaire.  

« Il y a un besoin médical imprévisible élevé d'autant de patients de CeD sont une expérience douloureuse et des sympt40mes souvent débilitants en dépit de suivre un régime sans gluten, » a dit Wendy Perrow, MBA, Président Directeur Général d'alba. « Nous sommes très encouragés par les caractéristiques observées dans cette étude d'IIb de phase ainsi que les autres études dans l'acétate de larazotide programment et attendent avec intérêt d'avancer son développement. »

Source:

Alba Therapeutics Corporation