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A terapêutica alba relata resultados positivos da experimentação de IIb da fase do acetato do larazotide para o tratamento do CeD

Alba Terapêutica Corporaçõ anunciou hoje os resultados positivos de sua experimentação de IIb da fase que avalia seu produto de investigação, acetato do larazotide, um regulador apertado da junção da primeiro-em-classe, pretendido para o tratamento dos pacientes com doença celíaca (CeD). O estudo encontrou seu valor-limite preliminar e, com base nestes resultados, albas iniciou o planeamento para ensaios clínicos da fase III para a avaliação definitiva da eficácia e da segurança do peptide oral. Os dados finais serão submetidos para a publicação em um futuro próximo.

O estudo dobro-cego, placebo-controlado avaliou a eficácia e a segurança do acetato do larazotide no tratamento de 342 pacientes com CeD que teve sintomas persistentes apesar de estar em uma dieta sem glúten. Este é o sétimo estudo em um programa de ensaio clínico largo para o acetato do larazotide que, até agora, incluiu 828 pacientes com acetato  de CeD.Larazotide foi concedido a designação da “via rápida” do FDA. 

“Os reguladores apertados da junção representam uma SHIFT do paradigma no tratamento de desordens negociadas e inflamatórios imunes tais como o CeD.  Os dados recentemente publicados sugerem que 70% dos pacientes continuarem a ser expor ao glúten quando em uma dieta sem glúten, destacando a necessidade para tratamentos adicionais para pacientes com doença celíaca,” disse Joseph A. Murray, DM, investigador principal e um gastroenterologista do estudo de IIb da fase na clínica de Mayo. “Estes resultados experimentais prometedores contribuem a um corpo crescente dos dados que apoiam a revelação do acetato do larazotide, e a comunidade médica olha para a frente a sua revelação continuada em um esforço para fornecer uma opção aos pacientes que se esforçam para controlar a doença com a dieta apenas.”

A doença celíaca é uma desordem auto-imune que seja provocada pela ingestão do glúten, que é encontrado primeiramente no pão, na massa, nos biscoitos, na crosta da pizza e nos outros alimentos contendo o trigo, a cevada ou o centeio. Os sinais e os sintomas da doença celíaca incluem a dor e a limitaçã0 abdominal, bloating, a diarreia, o gás e a falha prosperar (infantes e crianças pequenas). A doença celíaca foi associada igualmente com um risco aumentado de cancro, incluindo cancros do esófago, os intestinos pequenos e grandes e linfoma de célula T. Povos com doença celíaca que são expor à experiência do glúten uma reacção imune em seus intestinos delgados, causando dano à superfície interna (villi) do intestino delgado, e uma incapacidade absorver determinados nutrientes. O acetato de Larazotide tem um mecanismo novo da acção que possa ajudar a inibir esta reacção imune.  

“Há uma necessidade médica não satisfeita alta para tantos como pacientes do CeD está experimentar dolorosa e sintomas frequentemente debilitantes apesar de seguir uma dieta sem glúten,” disse Wendy Perrow, MBA, director geral de alba. “Nós somos incentivados muito pelos dados observados neste estudo de IIb da fase assim como os outros estudos no acetato do larazotide programam e olham para a frente a avançar sua revelação.”

Source:

Alba Therapeutics Corporation